Roaccutane

Descrierea datei de 20 mai 2015

• Nume latin: Roaccutane
• Codul ATX: D10BA01
• Ingredient activ: izotretinoin
• Producător: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Elveția)

structură

Ingredientul activ este izotretinoina (10 sau 20 mg).

Elemente auxiliare: ulei de soia și ceară de albine.

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule.

Acțiune farmacologică

Stimulator de regenerare.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Componenta activă este o formă biologic activă a vitaminei A, care poate fi sintetizată independent în corpul uman. Substanța principală nu interacționează cu subclasele (receptorii: alfa, beta, gamma) ai receptorilor nucleari ai acidului retinoic.

Izotretinoin pentru o perioadă scurtă de timp merge în acid trans retinoic (tretinoin) și alți liganzi ai receptorilor nucleari, care dă în final procesul de expresia genelor si sinteza proteinelor (posibil ca inducție sau inhibiție).

Sub acțiunea medicației, producția și numărul de glande sebacee sunt reduse, concentrația de Propionibacterium acnes este redusă, ceea ce permite scăderea acneei cu Roaccutane. Medicamentul nu are activitate antibacteriană și antimicrobiană. Medicamentul stimulează procesele de regenerare, încetinește faza terminală a diferențierii keratinocitelor, are efecte anti-seborice și keratolitice, precum și efecte anti-inflamatorii.

Indicații pentru utilizare

Roaccutane este prescris pentru tratamentul acneei vulgare severe și a cursului (cu formarea de cicatrici, pete pigmentare, pustule, hemoragii), care nu pot fi tratate prin alte metode.

Medicamentul este prezentat prin încălcarea procesului de keratinizare: pitiriază roșie, păroasă, keratoderma palm-plantară, ihtioză, cheratoză foliculară. Tabletele sunt eficiente pentru hidradenita purulentă, foliculita (dacă patogenul aparține florei gram-negative), acneea roz (versiunea grea a fluxului).

Contraindicații

Medicamentul nu este prescris pentru hiper-vitamina A, intolerabilitatea isotretinoinei, în timpul sarcinii sau în timpul planificării sarcinii. Instrucțiuni de utilizare Roaccutane recomandă prescriptori cu precauție în pancreatita cronică, boală renală severă și sistemul hepatic, hipertrigliceridemie, diabet, obezitate, alcoolism.

Efecte secundare

Sistemul musculoscheletic: utilizarea în doze mari duce la apariția hiperostozei, artralgiei.

Efecte secundare cu simțurile: orbire de noapte, senzație în ochi, xeroftalmie, nevrită optică, disconfort de ardere atunci când purtați lentile, tulburări de vedere, claritate, cataractă.

Piele: cheilită, erupții cutanate, infecții ale pielii, subțierea părului, peeling al pielii pe tălpi și palmieri, dezvoltarea fotosensibilității, mâncărime.

Sistemul nervos: pseudotumor al creierului (manifestări sub formă de vărsături indompete și greață, dureri de cap, tulburări de percepție vizuală), gânduri suicidare, oboseală, psihoză, depresie.

Tractul digestiv: gură uscată, manifestări dispeptice, colită, hepatită, formă regională de ileită, sângerare la nivelul gingiilor.

Pe fondul tratamentului cu Roakkutan, este posibil să apară o modificare a parametrilor de laborator: o scădere a nivelurilor HDL, o creștere a colesterolului și a trigliceridelor.

Impactul medicamentului asupra fătului, efectul embriotoxic și teratogen: provoacă malformații ale sistemului cardiovascular, mikrooftalmiyu, hidrocefalie sau microcefalie, hipoplazia oasele antebrațului, coapsei, gât vertebre, craniu, falangele degetelor, poziția joasă de urechi, palatoschizisului, plin absența sau subdezvoltarea canalului auditiv extern, închiderea prematură a zonelor epifizale de creștere, dezvoltarea depreciată a glandei timus, aderența degetelor și picioarelor, diverse opțiuni pentru spiniala, hernia maduvei spinarii si a creierului, pana la moartea fetusului in perioada perinatala.

La efectuarea de experimente pe animale, medicamentul a determinat formarea unui feocromocitom.

De asemenea, medicamentul poate provoca uscarea și sângerarea din membranele mucoase ale nasului.

Roaccutane, instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Roaccutane pentru acnee

Cursul terapiei este de 2-4 săptămâni, doza zilnică - 0,5 mg pe 1 kg de greutate; A doua etapă de tratament durează 12-20 săptămâni, zilnic la 1 mg pe kg de greutate corporală. Capsulele sunt înăuntru, în timpul meselor.

Corectarea regimului de tratament se efectuează ținând cont de eficacitatea medicamentului, de severitatea efectelor secundare, de toleranța substanței active. Efectul terapeutic tangibil se manifestă după 1-2 luni de tratament, în unele situații durează 4-5 luni pentru a obține remisia. Dacă în decurs de 15 săptămâni există o scădere a erupțiilor cutanate cu 70%, atunci medicamentul este anulat.

În cazul confirmării bolii recurente și persistente, este necesară o pauză obligatorie de 8 săptămâni înainte de începerea unui nou curs. Dacă se înregistrează o nouă exacerbare în timpul tratamentului, se recomandă reducerea dozei de medicament la 0,5 mg pe 1 kg timp de 2 săptămâni.

Când purulent hidradenita, acnee roz, foliculita, cauzate de tablete flora Roaccutane gramnegative administrat într-o doză zilnică de 0,5-1 mg per 1 kg de greutate, cursul este proiectat timp de 4 luni.

Tulburări de cornee

Medicamentul este prezentat într-o doză de 4 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi, un curs de 4 luni. După atingerea remisiunii clinice, treceți la doze mici.

supradoză

Aceleași simptome apar ca și în cazul unui exces de vitamină A în organism. La început este posibil să fie necesară spălarea stomacului.

interacțiune

Minociclina și alte tetracicline în asociere cu Roaccutane măresc nivelul presiunii intracraniene, reducând eficacitatea izotretinoinei.

Diureticele tiazidice, sulfonamidele și alte medicamente care cresc fotosensibilitatea, sporesc probabilitatea arsurilor solare.

Tratamentul simultan cu retinoide (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) conduce la apariția hipervitaminozelor A.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Într-un loc uscat, întunecat, inaccesibil copiilor la o temperatură care nu depășește 25 de grade Celsius.

Perioada de valabilitate

Nu mai mult de trei ani.

Instrucțiuni speciale

Pacienții care suferă de diabet necesită o monitorizare constantă a nivelurilor de glucoză.

În timpul tratamentului, se recomandă abandonarea lentilelor de contact și folosirea ochelarilor.

Donatorilor li se interzice să doneze sânge în timpul utilizării medicamentului, precum și în termen de o lună după terminarea cursului tratamentului (în cazul în care sângele ajunge la recipient - o femeie însărcinată, fătul poate avea un efect embriotoxic sau teratogen asupra fătului).

Femeile sunt sfătuite să recurgă la o metodă contraceptivă sigură, cu 4 săptămâni înainte de începerea cursului, în timpul tratamentului și, de asemenea, în termen de o lună de la terminarea administrării medicamentului. Dacă o sarcină are loc într-un anumit moment, aceasta este întreruptă din motive medicale.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă evitarea radiațiilor ultraviolete și creșterea insolației.

Cu apariția colitei, semne de pseudotumor al creierului, o încălcare a percepției vizuale, comprimatele de Roaccutane sunt anulate. Este necesară examinarea neurologică la înregistrarea simptomelor pseudotumorului cerebral.

Medicamentul poate avea un efect advers asupra capacității de a conduce autovehicule și de a efectua toate tipurile de activități care necesită o concentrație ridicată de atenție, în special în primele etape de tratament.

Analoguri Roaccutane

Analogii sunt: ​​Aknekutan, Isotretinin, Erase, Unguent Retinoic, Retasol.

Roaccutane Recenzii

Recenzile experților indică o bună tolerabilitate a medicamentului respectând dozele indicate, precum și o eficacitate ridicată a medicamentului.

Pentru acnee vulgaris ușoară până la moderată, pilulele pentru acnee nu sunt prescrise. Terapia medicamentoasă necesită monitorizarea obligatorie a stării ficatului, nivelul lipidelor (analiza este efectuată pe stomacul gol).

Foto: înainte și după Roaccutane.

Price Roaccutane unde să cumpărați

Medicamentul poate fi achiziționat la farmacie (nu este necesară prezentarea formularului de prescripție medicală). Site-urile specializate vă permit să comandați medicamente pe Internet cu livrare la domiciliu.

Dozele disponibile: 10 și 20 mg (formă de capsulă).

Poți să cumperi Roaccutane la Moscova la un cost între 1.500 și 3.000 de ruble.

Prețul Roakkutan din Kazahstan este de aproximativ 17.000 de dolari.

Cum să luați Roaccutane: regim de tratament

Roaccutanul este un medicament aparținând grupului de retinoizi. Instrumentul este utilizat în mod activ pentru tratarea acneei și acneei. Disponibil în capsule, principalul ingredient activ în care este izotretinoin. Care este schema optimă de utilizare a Roaccutane, reguli de utilizare, trăsături de acțiune și contraindicații de mai jos în articol.

Medicament cu prescripție

Roaccutane este utilizat pentru a elimina tipurile severe de erupție cutanată, și anume:

• konglobatnye;
• nodular și chistic;
• alte tipuri de erupție care mai târziu provoacă cicatrici.

IMPORTANT! Medicamentul este prescris unei persoane doar în acele cazuri în care alte metode de terapie nu aduc nici un rezultat.

Pentru fiecare pacient care suferă de acnee severă, schema de utilizare a Roaccutane este aleasă individual. Instrumentul poate fi utilizat numai după o examinare detaliată și numirea unui dermatolog. Auto-medicamentul este strict contraindicat.

Cum apare acneea?

În interiorul fiecărui por este fier, care secretă sebum. Principala sa sarcină este de a proteja pielea de efectele adverse ale mediului extern. Din păcate, porii sunt un mediu productiv pentru dezvoltarea bacteriilor. Aceasta înseamnă că, dacă glanda devine mai activă, începe să secrete o mulțime de sebum, atunci porii încep să se înfundă și microbii se înmulțesc rapid în ele. În plus, totul este agravat de particule moarte ale stratului corneum.

Apoi, mecanismul de apărare a organismului este activat, și anume, excreția leucocitelor pentru combaterea bacteriilor. În consecință, în astfel de locuri apar roșeață și umflături, cu care fiecare persoană sa întâlnit în viața sa. Pe fondul glandelor sebacee prea active și a pătrunderii microorganismelor dăunătoare în pori, se provoacă acnee severă.

Mecanismul de acțiune al medicamentului

Isotretonicul, ingredientul activ al medicamentului, are un efect direct asupra glandei, reducând semnificativ producția de sebum. În paralel, procesele inflamatorii sunt reduse și apariția acneei pe piele este redusă. În plus, când se administrează Roaccutane, proliferarea sebocitelor este suprimată, ducând la normalizarea diferențierii celulelor.

Din acest motiv, forma severă de acnee poate dispărea după primul curs de administrare a medicamentului. Probabilitatea reaparitiei bolii este de numai 15%. În cazul în care se întâmplă, specialistul însoțitor poate prescrie un curs repetat de utilizare a Roaccutane, cu toate acestea, în doze mici.

Caracteristicile medicamentului

Mulți oameni care suferă de erupții cutanate severe sunt adesea interesați de modul de administrare a medicamentului? Având în vedere că Roaccutane este o substanță puternică, medicul prescrie inițial utilizarea sa în doze mici (până la 10 mg pe zi). Primirea se face de 1 sau 2 ori în timpul utilizării alimentelor.

În plus, trebuie avut în vedere că, în timpul utilizării medicamentului, stratul cornos al pielii scade și, prin urmare, pacientul trebuie să reducă timpul petrecut la soare la minimum sau să utilizeze creme și uleiuri protectoare.

De asemenea, în timpul și după tratament este strict interzis:

• Intervenția chirurgicală.
• Îndepărtarea părului prin laser.
• Proceduri cosmetice.
• Excursii la solariu.

În caz contrar, pe piele pot apărea cicatrici sau pete pigmentare.

Dozarea medicamentului

Având în vedere faptul că eficacitatea Roaccutane depinde de starea corpului uman, precum și de apariția efectelor secundare, doza medicamentului este determinată numai de către medic și în timpul tratamentului poate fi supusă ajustării. De regulă, este de 0,5 mg / kg și zi pe tot parcursul tratamentului.

De asemenea, în prealabil și în timpul terapiei cu medicamente, pacientul trebuie să efectueze periodic o examinare a funcțiilor ficatului și rinichilor. În cazul în care Roakkutan este tolerat de o persoană fără consecințe, specialistul poate crește doza la 1 mg / kg / zi.

IMPORTANT! În formă severă de acnee, aportul zilnic poate ajunge până la 2 mg / kg / zi. Cu toate acestea, această dozare este posibilă numai dacă pacientul nu se confruntă cu efectele secundare ale medicamentului.

Când apar primele schimbări pozitive

Înainte de a începe tratamentul, mulți oameni devin curioși când există o îmbunătățire? Imediat trebuie spus că nu trebuie să ne așteptăm la un miracol din prima pastilă. În plus, de obicei, cursul terapiei este destul de lung și durata acesteia este determinată de medic în funcție de complexitatea bolii și de caracteristicile fiziologice ale pacientului.

Cu toate acestea, primele rezultate pozitive pot fi observate deja după prima lună de utilizare a Roaccutane. Desigur, medicamentul acționează destul de lent, dar după un curs complet de terapie, persoana devine complet eliminată de acnee.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când consumați Roaccutane, este necesar să fiți cât mai atent posibil atunci când luați alte medicamente. De exemplu, interacțiunea izotretinoinei cu antibioticele de tetraciclină reduce semnificativ eficacitatea tratamentului.

Diureticele grupului sulfamidei și tiazidei cresc sensibilitatea la radiațiile ultraviolete, ca urmare a riscului de arsuri chiar și după o scurtă expunere la soare. Tetraciclinele sunt complet contraindicate pentru a se combina cu medicamentul, deoarece acest lucru este plin de apariția presiunii intracraniene.

În plus, Roakkutan nu trebuie în nici un caz "amestecat" cu alte medicamente care tratează acnee, acnee și papule, cum ar fi Retinol, Tretinoin, Tazaroten etc. Această combinație poate fi plină de apariția hipervitaminozelor A.

Acest medicament este contraindicat.

Datorită prezenței unei substanțe potentă de izotretinoin în compoziție, medicamentul este potrivit nu pentru toată lumea.

Astfel, Roaccutane este contraindicat în următoarele categorii de persoane:

• Pacienții care au o sensibilitate crescută la componentele individuale ale medicamentului.
• Femeile însărcinate sau în timp ce alăptează un copil.
• Oameni obeze.
• Pacienții cu diabet zaharat categoriile 1 și 2.
• Persoanele care poartă lentile de contact pentru ochi.
• Copiii până la 12 ani.
• Persoanele care au boli asociate cu ficatul sau rinichii.

În plus, medicamentul este conceput pentru a elimina forme complexe de acnee. Să-l folosească pentru tratamentul formelor moderate și ușoare de boli ale pielii nu este de dorit.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Roaccutane, pacienții au adesea efecte secundare. În unele cazuri, puteți scăpa de acestea ajustând doza, în alte cazuri, efectele consumului pot persista chiar și după oprirea pilulei. Astfel, efectele medicamentului pot fi exprimate în încălcări.

Din epidermă și mucoase:

• Scăderea periodică a corneei.
• Apariția unei erupții cutanate mâncărime.
• Buzele uscate.
• Apariția dermatitei.
• Excesiv transpirație.
• Sângerări nazale.
• Păr subțire.
• Hiperpigmentare.
• Conjunctivita.
• Durerea atunci când purtați lentile de contact.

Din partea sistemului nervos central:

• Presiune intracraniană mare.
• Dureri de cap periodice.
• Convulsii.
• Depresie.

Din tractul digestiv:

Din sistemul musculo-scheletic:

• Artrita.
• Dureri periodice în mușchi și articulații.

De asemenea, în unele cazuri pot apărea următoarele efecte:

• Perturbarea percepției culorii (efect reversibil).
• Insuficiență reversibilă a vederii la lumină slabă.
• Apariția fotofobiei.
• Puternicitatea nervului optic.
• Auzul la unele frecvențe.

IMPORTANT! De obicei, complicațiile apar din cauza aspectului sensibilității la componente sau în cazul în care pacientul nu respectă prescripțiile și dozele pe care specialistul le-a prescris.

În videoclipul despre utilizarea Roaccutane

Desigur, Roaccutane este un instrument care vă permite să faceți față în mod eficient acneei severe la om. Cu toate acestea, datorită faptului că medicamentul are un număr de contraindicații și efecte secundare, experții cu experiență, înainte de ao descărca la pacient pentru a elimina bolile de piele, cântărește cu atenție argumentele pro și contra. În plus, pentru a preveni apariția unei complicații, o persoană care urmează un curs de terapie trebuie examinată într-o instituție medicală.

Roaccutane: instrucțiuni de utilizare

structură

descriere

Acțiune farmacologică

Retinoid pentru tratamentul sistemic al acneei

Isotretinoina este un stereoizomer al acidului all-trans retinoic (tretinoin).

Mecanismul exact de acțiune al Roaccutane® nu a fost încă elucidat, dar sa stabilit că îmbunătățirea imaginii clinice a acneei severe este asociată cu suprimarea activității glandelor sebacee și cu o scădere confirmată histologic a mărimii acestora. În plus, izotretinoina are un efect antiinflamator asupra pielii.

Hiperkeratoza celulelor epiteliale ale foliculului de par și a glandei sebacee conduce la descuamarea corneocitelor în conducta glandei și la ocluzia acesteia din urmă cu cheratină și un exces de secreție sebacee. Aceasta este urmată de formarea de comedo și, în unele cazuri, de aderare

Farmacocinetica

Dinamica concentrațiilor de medicament din sânge poate fi prezisă pe baza unui model de farmacocinetică liniară.

aspirație
La voluntarii sănătoși și la pacienții cu acnee chistică, concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) după administrarea a 80-100 mg izotretinoin au fost de aproximativ 250 ng / ml și au fost realizate în 1-4 ore.
Utilizarea izotretinoinei cu alimente crește biodisponibilitatea de 2 ori comparativ cu postul, probabil ca rezultat al absorbției îmbunătățite a acestui compus cu lipofilitate ridicată. Mai mult, aportul de izotretinoin este însoțit, în general, de o scădere a fluctuațiilor sistemice de biodisponibilitate.

distribuire
Isotretinoina se leagă puternic la proteinele plasmatice (99,9%), astfel încât într-o gamă largă de concentrații terapeutice, conținutul fracțiunii (farmacologic active) libere a medicamentului este mai mic de 0,1% din cantitatea sa totală. Principala proteină de legare este, aparent, albumină.
Volumul de distribuție a izotretinoinului la om nu este cunoscut, deoarece nu există o formă de dozare pentru administrarea intravenoasă.
Isotretinoina trece prin bariera placentară în cantități care cauzează malformații congenitale ale fătului. Izotretinoina lipofilă provoacă o mare probabilitate ca aceasta să treacă în laptele matern.

metabolism
Principalul metabolit al izotretinoinei este 4-oxo-izotretinoina, care se formează rapid după administrarea orală a medicamentului. În plus, izotretinoina in vivo este metabolizată într-un mod alternativ pentru a forma tretinoin (acid all-trans retinoic). Datele convingătoare despre glucuronizarea metaboliților la om nu prezintă totuși o mare probabilitate de a sugera studii pe animale. Studiile efectuate la om și la câini indică circulația enterohepatică a izotretinoinei, care poate juca un rol în diferențele individuale ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentului.

reproducere
Isotretinoina pare să fie excretată aproape exclusiv prin metabolizarea hepatică și excreția biliară. La voluntarii sănătoși și la pacienții cu formă chistică de acnee, timpul de înjumătățire al formei nemodificate a medicamentului după administrarea orală este, în medie, de 20 de ore (7 - 39 ore).
Timpul mediu de înjumătățire al 4-oxoizotretinoinei la pacienții cu acnee chistică este oarecum mai lung - în medie, 25 de ore (de la 17 la 50 de ore).

Farmacocinetica în situații clinice speciale
Întrucât izotretinoina este contraindicată în încălcarea funcției hepatice sau a rinichilor, nu sunt disponibile date privind farmacocinetica medicamentului la acest grup de pacienți.

mărturie
Acneea chistică nodulară severă; acnee, care nu sunt susceptibile la terapia anterioară, în special acnee chistică și conglomerată, mai ales pe corp.

Indicații pentru utilizare

Contraindicații

Sarcina și alăptarea

Roaccutanul este un medicament cu un efect teratogen puternic, prin urmare este contraindicat femeilor care sunt deja însărcinate sau pot rămâne gravide în timpul tratamentului. Dacă sarcina are loc în timpul unei perioade în care o femeie ia Roaccutane (în orice doză sau chiar într-un timp scurt), există un pericol foarte mare de a avea un copil cu dizabilități de dezvoltare. Acest risc există pentru toate fructele expuse la medicament.

Roaccutane este contraindicat la femeile în vârstă fertilă, cu excepția cazului în care starea unei femei îndeplinește toate criteriile următoare:
ea suferă de o formă severă de acnee chistică care este rezistentă la metodele obișnuite de tratament;
ea va înțelege cu siguranță și va urma instrucțiunile medicului;
ea poate să respecte măsuri contraceptive fiabile și obligatorii;
ea este informată de un medic despre pericolul de sarcină în timpul tratamentului cu Roaccutane și în termen de o lună de la terminarea acesteia;
ea confirmă că înțelege esența măsurilor de precauție;
Un test de sarcină, efectuat cu 2 săptămâni înainte de începerea tratamentului, a dat un rezultat negativ. În timpul tratamentului, este recomandat un test de sarcină lunar;
timp de o lună înainte de tratamentul cu Roaccutane, în timpul tratamentului și în decurs de o lună de la terminarea tratamentului, ea întrerupe, fără întrerupere, metode eficiente de contracepție (vezi "Interacțiuni");
Tratamentul cu Roaccutane începe numai în ziua a 2-3-a următoarei cicluri menstruale normale;
atunci când se tratează pentru recurența bolii, ea ar trebui să folosească în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de începerea tratamentului cu Roaccutane, în timpul tratamentului și timp de o lună de la terminarea tratamentului.
Utilizarea contraceptivelor în conformitate cu instrucțiunile de mai sus ar trebui recomandată și femeilor care, de obicei, nu utilizează contracepția din cauza infertilității.

În cazul în care, în ciuda măsurilor de precauție luate în timpul tratamentului cu Roaccutane sau timp de o lună de la sfârșitul sarcinii a avut loc încă, există un risc crescut de malformații fetale foarte severe (în special din partea sistemului nervos central, inima si vasele de sange majore). În plus, riscul de avort spontan crește.

La om, documentat malformații fetale congenitale severe asociate cu numirea Roaccutane, inclusiv hidrocefalie, microcefalie, anomalii ale urechii externe (microtia, îngustarea sau absența canalului auditiv extern), microftalmie, anomalii cardiovasculare, malformații ale feței, glanda timus, patologia malformațiilor cerebulare a glandelor paratiroide.

Deoarece izotretinoina are o lipofilitate mare, este foarte probabil ca aceasta să treacă în laptele matern. Datorită posibilelor efecte secundare, Roaccutane nu trebuie administrat la mamele care alăptează.

Roaccutane

Prețurile în farmaciile online:

Roaccutan este un medicament antiinflamator și antiseboric pentru tratamentul acneei. Se referă la retinoizi (analogi structurali ai vitaminei A).

Forma de eliberare și compoziția

Roaccutane este disponibil sub formă de capsule: oval, opac, cu un corp și un capac de culoare roșu-brun și alb și inscripție neagră pe suprafața "ROA 10" sau "ROA 20"; conținutul este o suspensie omogenă de culoare galbenă sau galben închisă (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 3 sau 10 blistere).

1 capsulă conține:

• Ingredient activ: izotretinoin - 10 sau 20 mg;
• Componente auxiliare: ceară de albine, ulei de soia, ulei de soia, parțial hidrogenat, ulei de soia, hidrogenat;
• Capsula corp și cap: gelatină, dioxid de titan, 85% glicerol, colorant roșu de oxid de fier, Karion 83 (manitol, amidon de cartof hidrolizat, sorbitol);
• Compoziția de cerneală: oxid de fier colorant negru, șelac (utilizați cernelul Opacode Black negru S-1-27794).

Indicații pentru utilizare

Roaccutane utilizat pentru tratamentul formelor severe de acnee (acnee conglobata, acnee cu risc de cicatrici sau acnee nodulocistică), acnee si nu este cedat la alte terapii.

Contraindicații

• Hiperlipidemie severă;
• Hypervitaminoza A;
• Insuficiență hepatică;
• Tratamentul simultan cu tetracicline;
• sarcinii;
• Perioada de alăptare;
• Vârsta copiilor până la 12 ani;
• Hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.

Relativă (luată cu precauție, risc crescut de reacții adverse):

• Diabetul zaharat;
• Întreruperea metabolismului lipidic;
• obezitate;
• alcoolism;
• Depresia din istorie.

Dozare și administrare

Roaccutan se administrează pe cale orală în timpul mesei o dată sau de două ori pe zi. Doza este selectată individual în timpul tratamentului și depinde de eficacitatea terapeutică și de efectele secundare ale medicamentului.

Doza inițială este de 0,5 mg / kg greutate corporală pe zi. La majoritatea pacienților, doza variază de la 0,5-1,0 mg / kg de greutate corporală pe zi. În forme severe ale bolii sau în prezența acneei trunchiului, doza zilnică de Roaccutane poate fi de până la 2 mg / kg greutate corporală. S-a stabilit că prevenirea recidivei și frecvența remisiunii sunt optime pentru o doză de curgere de 120-150 mg / kg, prin urmare durata tratamentului variază și depinde de doza zilnică dintr-un anumit pacient. De regulă, remisiunea completă poate fi obținută în 16-24 săptămâni de tratament. Cu toleranță redusă a medicamentului, tratamentul este continuat în doze mai mici și, în consecință, crește durata acestuia.

În majoritatea cazurilor, un singur curs de terapie este suficient pentru recuperarea completă. Atunci când există o recădere clară, repetarea cursului este prescrisă în aceeași doză zilnică și în același timp. După retragerea de la medicamente, se observă îmbunătățiri pentru încă 8 săptămâni, astfel încât un curs repetat este posibil numai după încheierea acestei perioade.

Roakkutan este prescris pacienților cu insuficiență renală severă în doze mai mici, începând cu 10 mg pe zi, urmată de o creștere treptată a dozei la 1 mg / kg pe zi sau doza maximă tolerată.

Efecte secundare

Efectele secundare ale medicamentului în majoritatea cazurilor depind de doză. Atunci când se utilizează Roaccutan în dozele recomandate, raportul beneficiu-risc (luând în considerare severitatea bolii) este acceptabil pentru pacient. De regulă, efectele secundare sunt reversibile și dispar după întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei, dar unele dintre ele pot persista chiar și după întreruperea tratamentului.

La utilizarea Roaccutane, reacțiile adverse sunt posibile din partea următoarelor sisteme și organe:

• Sistemul digestiv: diaree, pancreatită (descris unele cazuri letale), greață, sângerare, ileita, colita, hepatită (în cazuri rare), creșteri tranzitorii și reversibile ale transaminazelor hepatice;
• Sistemul respirator: rareori - bronhospasm (de regulă, la pacienții cu istoric de astm bronșic);
• Sistemul locomotor: artrite, tendinite, dureri musculare, cu sau fara ser arterial creatinfosfokinazei, hiperostoza, calcifierea tendoanelor si ligamentelor, dureri articulare și alte modificări osoase;
• Sistemul hematopoietic: hematocrit redus, neutropenie, accelerat rata de sedimentare a hematiilor, anemie, leucopenie, o reducere sau o creștere a numărului de trombocite;
• Sistemul nervos central și sănătatea mintală: dureri de cap, convulsii, depresie, tulburări comportamentale, creșterea presiunii intracraniene;
• Organe de senzație: fotofobie, acuitate vizuală afectată, adaptare întunecată la întuneric; rareori - keratită, conjunctivită, umflare a nervului optic, percepție de culoare afectată, blefarită, iritație oculară, cataractă lenticulară, pierderea auzului la anumite frecvențe sonore;
• Sistemul imunitar: infecții sistemice sau locale cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi;
• Efecte datorate hipervitaminoza A: uscarea mucoaselor, inclusiv cavitatea nazală (sângerare), buzelor (cheilită), ochi (opacitatea corneană reversibilă, conjunctivita, lentile de contact intoleranță) și hipofaringelui (răgușeală);
• Reacțiile dermatologice: prurit, paronychia, erupții cutanate, facial eritem / dermatită, onychodystrophy, granuloame piogenice, subțierea părului persistent, proliferarea crescută a țesutului de granulație, formă fulminantă de acnee, căderea părului reversibil, hiperpigmentarea, fotoalergie, hirsutism, fotosensibilitate, exacerbarea acneei (în tratament precoce), ușoare traume la nivelul pielii;
• Indicatori de laborator: hipercolesterolemie, scăderea nivelurilor lipoproteinelor cu densitate mare, hipertrigliceridemie, hiperuricemie; rar, hiperglicemie; în unele cazuri diabet zaharat nou diagnosticat, o creștere a activității creatinfosfokinazei serice (în special la pacienții care suferă de efort intens);
• Alte reacții: hematurie, vasculită, glomerulonefrită, limfadenopatie, proteinurie, reacții sistemice de hipersensibilitate.

În timpul supravegherii după punerea pe piață sunt descrise cazuri de reacții cutanate severe (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform).

Instrucțiuni speciale

Roaccutanul trebuie prescris de un dermatolog care este conștient de riscul teratogenicității medicamentului și are experiență cu retinoidele sistemice.

Sângele donat nu trebuie luat de la pacienții cărora li sa administrat Roaccutane sau care au utilizat-o în ultima lună.

Înainte de tratament, la o lună după ce a început și la fiecare trei luni, se recomandă monitorizarea enzimelor hepatice, a lipidelor serice postoperatorii și a funcției hepatice.

Exacerbarea acneei, care apare în cazuri rare la începutul tratamentului, are loc în 7-10 zile și nu necesită ajustarea dozei.

La începutul tratamentului, se recomandă utilizarea unui balsam de buze hidratant, cremă sau unguent pentru a reduce uscarea membranelor mucoase și a pielii.

La pacienții cărora li se administrează Roaccutane și în decurs de 5-6 luni după terminarea cursului, trebuie evitată tratamentul cu laser, dermabraziunea chimică profundă și epilarea cu aplicații pe bază de ceară.

Dacă lentilele de contact prezintă intoleranță, trebuie utilizate ochelari pe durata tratamentului medicamentos.

Este necesar să se limiteze expunerea la lumina ultravioletă și la lumina soarelui și să se utilizeze proteze de protecție solară cu o valoare a factorului de protecție de cel puțin 15 SPF.

Odată cu dezvoltarea hipertensiunii intracraniene benigne, boala inflamatorie intestinală cu diaree hemoragică severă și reacții alergice severe, Roaccutane ar trebui imediat anulat.

Datorită posibilei diminuări a vederii nocturne, pacienții trebuie să fie precauți când conduc noaptea. Ar trebui să monitorizeze cu atenție starea de acuitate vizuală.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea simultană a medicamentului și a vitaminei A nu este recomandată, deoarece este posibil ca simptomele de hipervitaminoză A să crească.

Datorită riscului de creștere a presiunii intracraniene, administrarea simultană de Roaccutane și tetracicline este contraindicată.

Medicamentul poate reduce eficacitatea medicamentelor care conțin progesteron, deci nu se recomandă utilizarea contraceptivelor cu doze mici de progesteron.

Datorită creșterii posibile a iritației locale, utilizarea concomitentă a isotretinoinei și a medicamentelor keratolitice sau exfoliative locale pentru tratamentul acneei este contraindicată.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Roaccutane

Roaccutane: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Roaccutane

Codul ATX: D10BA01

Ingredient activ: izotretinoin (izotretinoin)

Producător: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Elveția)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 12/29/2017

Prețurile în farmacii: de la 1617 ruble.

Roaccutan este un medicament anti-seboreic, antiinflamator utilizat în tratamentul acneei.

Forma de eliberare și compoziția

Roakkutana forma dozată de eliberare - capsule: oval, opac; conținutul capsulelor - suspensia unei consistențe uniforme de la galben închis la galben; pe 10 mg - roșu-brun, pe suprafață inscripția "ROA 10" cu cerneală neagră; 20 mg fiecare - una jumătate maro-roșie, cealaltă albă, pe suprafață, inscripția "ROA 20" în cerneală neagră (în blistere 10 fiecare, într-un pachet de carton 3 sau 10 blistere).

Compoziția 1 capsulă:

• ingredient activ: izotretinoin - 10 sau 20 mg;
• componente auxiliare (10/20 mg): ceară de albine - 7,68 / 15,36 mg, ulei de soia - 107,92 / 215,84 mg, ulei de soia hidrogenat - 7,68 / 15,36 mg, ulei de soia hidrogenat - 30,72 / 61,44 mg;
• (10/20 mg): gelatină - 75,64 / 120,66 mg, glicerină 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, amidon de cartof hidrolizat, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, colorant roșu oxid de fier (E172) - 0,185 / 0,145 mg, dioxid de titan (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• cerneală: șelac, vopsea neagră de oxid de fier (E172); Utilizarea de cerneală Opacode Black negru S-1-27794.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Isotretinoina este un stereoizomer al acidului all-trans retinoic (tretinoin). Mecanismul exact de acțiune al componentei active a Roaccutane nu a fost încă pe deplin determinat, dar sa dovedit că îmbunătățirea stării pacienților cu forme severe de acnee (scăderea severității simptomelor) se datorează inhibării activității glandelor sebacee și diminuării dimensiunii lor, confirmată de studiile histologice. Isotretinoina are, de asemenea, un efect antiinflamator asupra pielii.

Cauza descuamării corneocitelor în canalul glandei sebacee și ocluzia acesteia din urmă cu un exces de secreție sebacee și keratină devine hiperkeratoză a celulelor epiteliale ale glandei sebacee și a bulbului de păr. În viitor, acest lucru duce la formarea de comedo, iar în unele cazuri - dezvoltarea procesului inflamator. Isotretinoina este un inhibitor al proliferării sebocitelor și acționează asupra acneei prin normalizarea procesului de diferențiere a celulelor. Sebumul este principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes, astfel că o scădere a producției de sebum inhibă colonizarea bacteriană a canalului.

Farmacocinetica

Deoarece parametrii farmacocinetici ai izotretinoinei și ai metaboliților acesteia tind să fie dependenți liniar, conținutul său în plasmă în timpul tratamentului poate fi prezis pe baza informațiilor obținute după o singură doză. Această caracteristică a Roaccutane confirmă, de asemenea, absența influenței asupra activității enzimelor hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor.

Absorbția izotretinoinelor din tractul gastrointestinal poate varia. Biodisponibilitatea sa absolută nu este determinată, deoarece Roaccutane nu este disponibil sub formă de dozare destinată administrării intravenoase la om. Cu toate acestea, extrapolarea rezultatelor studiilor la care câinii au participat permite presupuneri privind biodisponibilitatea sistemică suficient de scăzută și variabilă. La pacienții cu acnee, concentrația plasmatică maximă de izotretinoin în starea de echilibru după ingestia Roaccutane 80 mg pe stomacul gol a fost de 310 ng / ml (valoarea a variat de la 188 până la 473 ng / ml) și a fost atinsă în aproximativ 2-4 ore. Conținutul de izotretinoin din plasmă este de aproximativ 1,7 ori mai mare decât conținutul său în sânge, datorită gradului nesemnificativ de penetrare a substanței în celulele roșii din sânge.

Administrarea Roaccutane cu alimente crește biodisponibilitatea de 2 ori comparativ cu postul.

Gradul de legare a isotretinoinului la proteinele plasmatice (în principal albumina) tinde la maxim (99,9%), deci într-o gamă largă de doze recomandate, concentrația substanței active în formă neschimbată, care are activitate farmacologică, nu depășește 0,1% din doza administrată.

Cantitatea de distribuție a izotretinoinului la om nu a fost determinată, deoarece Roaccutane nu este disponibil sub formă de dozaj intravenos.

La pacienții cu acnee severă care au luat 40 mg de droguri de 2 ori pe zi, concentrația de echilibru a izotretinoinului din sânge a fost de 120-200 ng / ml. Concentrațiile de 4-oxo-izotretinoină la acești pacienți au fost de 2,5 ori mai mari decât cele pentru izotretinoin. Informațiile privind penetrarea medicamentului în țesut atunci când sunt utilizate la om sunt considerate insuficiente. Conținutul de izotretinoin din epidermă este de 2 ori mai mic decât în ​​ser.

După administrarea orală în plasmă, se determină 3 metaboliți principali: 4-oxo-retinoina, tretinoina (acidul all-trans retinoic) și 4-oxo-izotretinoina. Principalul metabolit este 4-oxo-izotretinoina, conținutul în plasmă în starea de echilibru fiind de 2,5 ori mai mare decât conținutul de izotretinoin. Au fost, de asemenea, identificați metaboliți cu semnificație clinică mai mică (de exemplu, glucuronuri), dar nu în toate cazurile structura lor a fost stabilită cu precizie.

Metaboliții izotretinoinelor sunt caracterizați prin activitate biologică, dovedită prin mai multe teste de laborator. De aceea, efectul terapeutic al Roaccutane la pacienți poate fi determinat de activitatea farmacologică a izotretinoinei și a metaboliților săi. Deoarece isotretinoina și tretinoina (acidul retinoic all-trans) in vivo sunt transferate în mod reversibil unul în altul, metabolismul tretinoinei depinde de metabolizarea izotretinoinelor. Aproximativ 20-30% din doză este metabolizată prin izomerizare. Circulația enterohepatică afectează în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai izotretinoinei.

Studiile privind procesele metabolice in vitro confirmă faptul că conversia izotretinoinului în 4-oxo-izotretinoin și tretinoin se efectuează cu participarea a câtorva enzime citocromului P₄₅₀ (CYP). Probabil că niciuna din formele în acest caz nu joacă un rol-cheie. Isotretinoina și metaboliții săi nu modifică semnificativ activitatea enzimelor sistemului CYP.

După administrarea orală de izotretinoin, marcat cu un nucleu radioactiv, acesta este eliminat prin rinichi și prin intestine, în cantități aproximativ egale. În faza finală, timpul de înjumătățire pentru un medicament nemodificat la pacienții cu acnee este în medie de 19 ore. Timpul de înjumătățire terminal pentru 4-oxo-izotretinoină este probabil să fie mai lung și este de aproximativ 29 de ore.

Isotretinoina este un retinoid natural (fiziologic). Concentrațiile retinoide endogene sunt restaurate la aproximativ 2 săptămâni după terminarea tratamentului cu Roaccutan.

Deoarece izotretinoina nu este acceptabilă pentru disfuncția hepatică, nu este posibilă determinarea parametrilor farmacocinetici la pacienții din această categorie. Insuficiența renală nu modifică farmacocinetica Roaccutane.

Indicații pentru utilizare

• acnee în forme severe (conglobat / chistic nodular sau dacă există riscul de cicatrizare);
• acnee cu ineficiența altor tratamente.

Contraindicații

• insuficiență hepatică;
• hiperlipidemie severă;
• hipervitaminoza A;
• utilizarea combinată cu tetracicline;
• sarcina (dacă sarcina are loc în timpul perioadei de tratament sau în decurs de o lună de la terminarea ei există o probabilitate foarte mare de a avea un copil cu dizabilități de dezvoltare severă) și o perioadă de lactație;
• vârsta de până la 12 ani;
• hipersensibilitate la medicament.

În conformitate cu instrucțiunile, Roaccutane trebuie utilizat cu prudență în următoarele situații / boli:

• alcoolism;
• diabet zaharat;
• depresie (date anamnestice);
• metabolismul lipidic;
• obezitate.

Instrucțiuni de utilizare Roaccutane: metoda și dozajul

Roaccutanul se administrează pe cale orală, de preferință în același timp cu alimentele.

Frecvența recepției - de 1-2 ori pe zi.

Doctorul selectează doza în mod individual. Eficacitatea terapiei și a reacțiilor adverse sunt dependente de doză și variază la pacienți diferiți.

Doza zilnică inițială recomandată este de 0,5 mg / kg.

În majoritatea cazurilor, doza zilnică se situează în intervalul 0,5-1 mg / kg, cu un curs foarte sever al bolii, iar în cazul tratării acneei, organismul poate crește la 2 mg / kg.

Doza optimă de curs este de 120-150 mg / kg (care este baza pentru calcularea duratei tratamentului). Adesea, remisiunea completă a acneei poate fi realizată în decurs de 16-24 săptămâni de Roaccutane. Cu tolerabilitate foarte redusă a medicamentului poate reduce doza zilnică și poate mări durata cursului.

În cele mai multe cazuri, după un singur ciclu de tratament, acnea dispare complet. Cu recăderi evidente, cursul se repetă. El este numit nu mai devreme de 2 luni de la sfârșitul primului curs (perioada în care ameliorarea poate continua).

În cazul insuficienței renale severe, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză mai mică (de exemplu, 10 mg pe zi). În viitor, acesta este mărit la 1 mg / kg pe zi sau cel mai tolerabil.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt de obicei reversibile (după reducerea dozei / retragerea terapiei), dar, în unele cazuri, pot persista după întreruperea tratamentului cu Roaccutan. În cele mai multe cazuri, încălcările depind de doză.

Reacții adverse posibile:

• sistem digestiv: greață, diaree, boală inflamatorie intestinală (ileită / colită), hemoragie, pancreatită (în special cu hipertrigliceridemie concomitentă de peste 800 mg / dl, în cazuri rare cu evoluție letală), creșterea reversibilă / tranzitorie a activității transaminazelor hepatice; în unele cazuri - hepatită (cel mai adesea modificările nu au depășit limitele normei și în cursul tratamentului s-au întors la indicatorii inițiali, totuși, uneori, a fost necesară ajustarea dozei sau anularea tratamentului);
• sistemul nervos central și sănătatea mintală: dureri de cap, depresie, tulburări de comportament, convulsii, creșterea presiunii intracraniene ("pseudotumor cerebral": insuficiență vizuală, cefalee, vărsături, greață, umflarea nervului optic);
• sistemul respirator: rareori - bronhospasm (mai frecvent cu istoric de astm bronșic);
• sistem hematopoietic: neutropenie, accelerare ESR, reducerea hematocritului, anemie, leucopenie, modificarea numărului de trombocite;
• sistem musculoscheletic: dureri musculare cu / fără o creștere a nivelului seric al creatin fosfokinazei, dureri articulare, tendinită, artrită, hiperostoză, calcificarea tendoanelor / ligamentelor, alte modificări ale osului;
• sistemul imunitar: agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus) infecții sistemice / locale;
• organe senzoriale: în unele cazuri - fotofobie, tulburări de acuitate vizuală, tulburări de adaptare la întuneric (scăderea severității viziunii crepusculilor); rareori - tulburări de culoare (dispar după întreruperea tratamentului), conjunctivită, cataractă lenticulară, blefarită, keratită, edem nervos optic (manifestarea hipertensiunii intracraniene), iritație oculară, pierderea auzului la anumite frecvențe sonore;
• tulburări asociate cu hipervitaminoza A: piele uscată, membrane mucoase, inclusiv cheilită, sângerare nazală, răgușeală, conjunctivită, intoleranță la lentilele de contact, obscuritate reversibilă a corneei;
• indicatori de laborator: scăderea nivelului de lipoproteine ​​cu densitate mare, hipertrigliceridemie, hiperuricemie, hipercolesterolemie; rar - hiperglicemie, diabet zaharat (diagnosticat inițial), creșterea activității creatinfosfokinazei serice (în special cu efort intens fizic);
• Reacții dermatologice: mâncărimi, erupții cutanate, forme fulminante de acnee, facial eritem / dermatita, paronichie, transpirații, granulom pyogenic, subțierea părului persistente, onychodystrophy, proliferarea crescută a țesutului de granulație, căderea părului reversibil, fotoalergia, hirsutism, fotosensibilitate, hiperpigmentare, piele lumina traumatizată; Exacerbarea acneei poate apărea la începutul tratamentului timp de câteva săptămâni;
• altele: proteinurie, glomerulonefrită, reacții sistemice de hipersensibilitate, hematurie, limfadenopatie, vasculită (granulomatoza lui Wegener, vasculită alergică).

La efectuarea observațiilor post-marketing au fost înregistrate cazuri de astfel de reacții cutanate severe precum sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform, necroliza epidermică toxică.

supradoză

O supradoză a Roaccutane poate fi însoțită de simptome caracteristice pentru hipervitaminoza A. În acest caz, se recomandă efectuarea unui lavaj gastric în primele câteva ore după administrarea medicamentului în doze mari.

Instrucțiuni speciale

Roaccutanul trebuie prescris de un medic, de preferat un dermatolog care are experiență cu retinoizi sistemici și este conștient de riscul teratogenității sale. Pacienții de sex masculin și de sex masculin ar trebui să fie informați despre acest lucru și să aibă o copie a broșurii de informații.

Pentru a evita efectul involuntar al Roaccutane asupra organismelor altor persoane, donarea de sânge de la pacienții care au primit sau a primit medicamentul cu puțin timp înainte (în termen de 30 de zile) nu poate fi.

Monitorizarea funcției hepatice și a enzimelor hepatice este recomandată înainte de începerea tratamentului, la o lună după începerea tratamentului și apoi la fiecare 3 luni sau după cum este indicat. De regulă, creșterea transaminazelor hepatice este de natură tranzitorie și reversibilă și se situează în limite normale. Atunci când se depășește norma, este indicată reducerea dozei sau anularea tratamentului.

Cu aceeași frecvență este necesară determinarea nivelului seric al lipidelor de repaus alimentar. În mod normal, normalizarea concentrației lipidelor survine după reducerea dozei, întreruperea tratamentului și după o dietă. O creștere semnificativă clinic a nivelului trigliceridelor trebuie monitorizată. Creșterea lor de peste 9 mmol / l sau 800 mg / dl poate apărea cu apariția de pancreatită acută, în unele cazuri fatală. Terapia este anulată cu hipertrigliceridemie persistentă sau cu apariția simptomelor de pancreatită.

În cazuri rare, apar simptome psihotice și depresie în timpul tratamentului și foarte rar - tentative de suicid. În ciuda faptului că nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu administrarea Roaccutane, trebuie acordată o atenție specială prescrierii medicamentului pacienților cu depresie în istorie. De asemenea, este necesar să se monitorizeze toți pacienții pentru dezvoltarea depresiei în cursul aportului de droguri (pot fi necesare consultanță de specialitate). Dacă anularea terapiei nu duce la dispariția simptomelor, este necesară observarea ulterioară și tratamentul de către un specialist.

La începutul terapiei, sa observat exacerbarea acneei în cazuri rare, care dispare fără ajustarea dozei de Roaccutane timp de 7-10 zile.

La câțiva ani după tratamentul de disecatoză Roaccutane, doza generală de tratament și durata terapiei care depășeau cele recomandate pentru tratamentul acneei au dus la modificări ale osului, inclusiv hiperostoza, închiderea prematură a zonelor de creștere epifizală, calcificarea tendoanelor / ligamentelor. În acest sens, atunci când se prescrie Roaccutane, orice pacient trebuie să evalueze cu atenție mai întâi raportul dintre beneficiu și risc.

La începutul terapiei, utilizarea de unguente hidratante sau creme de corp, balsam de buze este recomandat pacienților pentru a reduce uscarea membranelor mucoase și a pielii.

Pacienții aflați în perioada de administrare a Roaccutane pentru a detecta apariția reacțiilor cutanate severe necesită o atenție deosebită (dacă este necesar, tratamentul este anulat).

Tratamentul cu laser și procedurile profunde de dermabraziune chimică în timpul terapiei, precum și timp de 5-6 luni după terminarea tratamentului, trebuie evitate (posibil cicatrizare crescută în locurile atipice și dezvoltarea hipo și hiperpigmentării). În timpul perioadei de administrare a Roaccutane și timp de jumătate de an după terminarea tratamentului, nu este necesară efectuarea epilării cu ajutorul ceară (există posibilitatea detașării epidermei, apariția dermatitei și a cicatricilor).

De regulă, opacitățile corneei, conjunctiva uscată a ochilor, keratita și agravarea vederii nocturne după Roaccutane sunt anulate. Pentru uscarea mucoasei ochilor, este posibil să se utilizeze unguente de ochi hidratante sau preparate de lacrimi artificiale. Cu o conjunctivitate uscată, controlul este necesar pentru dezvoltarea probabilă a keratitei. Dacă aveți plângeri de vedere, trebuie să consultați un oftalmolog (puteți anula medicamentul). În cazul intoleranței la lentilele de contact în timpul administrării Roaccutane, trebuie să utilizați ochelari.

În timpul tratamentului este necesar să se limiteze influența razelor solare / ultraviolete. Este recomandată utilizarea de protecție solară cu o valoare a factorului de protecție ridicat (cel puțin 15 SPF).

Odată cu dezvoltarea hipertensiunii intracraniene benigne, atunci când este combinat cu tetracicline, tratamentul cu Roaccutane este întrerupt imediat. De asemenea, anularea imediată a terapiei este indicată în cazurile de diaree hemoragică severă.

Pacienții care aparțin unui grup cu risc crescut (diabet, obezitate, alcoolism cronic sau metabolism al lipidelor grave) pot necesita teste de laborator mai frecvente ale glucozei și lipidelor în timpul tratamentului. În cazul diabetului zaharat (confirmat sau suspectat), se recomandă o determinare mai frecventă a glicemiei.

La unii pacienți, pe parcursul perioadei de terapie, poate să apară o scădere a acuității vederii nocturne, care în unele cazuri persistă după terminarea cursului. În acest sens, pacienții sunt sfătuiți să acționeze cu prudență atunci când conduc noaptea (este necesară monitorizarea atentă a acuității vizuale).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina este o contraindicație absolută pentru prescrierea unui curs de terapie cu Roaccutane. Dacă pacientul rămâne gravid în timpul tratamentului sau în termen de o lună de la terminarea acestuia, riscul de a avea un copil cu malformații severe intrauterine este considerat a fi destul de ridicat.

Isotretinoina are un efect teratogen puternic. În cazul în care sarcina a avut loc în timpul primirii medicamentului la orice doză, chiar și pentru o scurtă perioadă de timp, probabilitatea de malformații fetale fat este foarte mare (inclusiv sistemul nervos central, vasele de sânge majore și inima). Frecvența pierderilor de sarcină crește, de asemenea.

Roaccutane nu trebuie utilizat la femeile de vârstă reproductivă decât dacă starea pacientului nu îndeplinește toate criteriile următoare:

• ea suferă de o formă severă de acnee (acnee cu un risc ridicat de formare a cicatricilor, acnee conglobată sau nodulară-chistică), ceea ce demonstrează rezistența la metode de tratament mai blând;
• ea înțelege pe deplin necesitatea precauțiilor și este pregătită să utilizeze metode fiabile de contracepție recomandate de medic;
• ea înțelege cu exactitate și este dispusă să îndeplinească orice cerințe ale unui specialist;
• tratamentul asociat cu boala recurente, se angajează să aplice în mod continuu aceleași metode de contracepție eficace timp de o lună înainte de începerea tratamentului cu isotretinoin, în timpul tratamentului și timp de o lună de la finalizarea acestuia, precum și supuse testului periodic de încredere pentru a determina sarcina;
• ea a primit informații de la medic despre riscurile caracteristice ale sarcinii care au avut loc în timpul tratamentului și în termen de o lună de la terminarea tratamentului, precum și necesitatea consultării urgente la cea mai mică suspiciune de sarcină;
• se angajează să viziteze strict medicul în fiecare lună;
• ea a fost avertizată de un specialist despre posibila ineficiență a contraceptivelor;
• ea ar trebui să înceapă tratamentul numai în ziua a 2-3-a următoarei cicluri menstruale normale;
• ea a confirmat că a înțeles natura măsurilor de precauție luate;
• ea are un rezultat negativ al celui mai precis test de sarcină, primit cu 11 zile înainte de începerea tratamentului cu isotretinoin; Medicii recomandă cu insistență un test de sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului și la 5 săptămâni după finalizarea acestuia;
• ea înțelege necesitatea și aplică în mod continuu contraceptive eficiente timp de o lună înainte de a începe să utilizeze Roaccutane, în timpul tratamentului și timp de o lună de la finalizare; Este de dorit să se utilizeze cel puțin două metode diferite de contracepție, inclusiv contracepția barieră.

utilizarea contraceptivelor în conformitate cu reglementările de mai sus, se recomandă chiar și pentru acei pacienți care nu utilizează în mod normal, o metodă de contracepție din cauza infertilitate (cu excepția femeilor care au avut histerectomie suferit), lipsa de viata sexuala, sau amenoree.

În conformitate cu practica clinică aprobată, în primele 3 zile ale ciclului menstrual, trebuie efectuat un test de sarcină, a cărui sensibilitate nu trebuie să fie mai mică de 25 mIU / ml.

Înainte de începerea tratamentului pentru a exclude o eventuală sarcină înainte de a utiliza contraceptivele, data și rezultatul testului inițial de sarcină sunt înregistrate de un specialist. Femeile cu menstruație neregulată trebuie testate pentru sarcină în funcție de activitatea sexuală. De obicei, se efectuează la 3 săptămâni după un contact sexual neprotejat. Medicul trebuie să discute cu pacientul despre metodele contraceptive.

Un test de sarcină se efectuează în ziua în care medicamentul este prescris sau cu 3 zile înainte de vizita femeii la medic. Acesta din urmă ar trebui să documenteze rezultatele testului. Roaccutan poate fi prescris numai femeilor care au utilizat contraceptive eficace cel puțin cu o lună înainte de tratament.

În timpul tratamentului, se recomandă vizite obligatorii la medicul curant la fiecare 28 de zile. Necesitatea unei verificări lunare a absenței sarcinii se datorează practicii locale, activității sexuale a pacientului respectiv și încălcărilor anterioare ale ciclului menstrual. La 5 săptămâni de la terminarea cursului tratamentului, este programat un test pentru a exclude sarcina.

O prescripție pentru un medicament pentru o femeie de vârstă reproductivă poate fi prescrisă numai timp de 30 de zile, dacă este necesar, continuați tratamentul Roakkutan este prescris din nou. Se recomandă ca un test de sarcină, prescripție și cumpărarea unui medicament la o farmacie să fie planificat în aceeași zi. Puteți cumpăra Roaccutane într-o farmacie timp de numai 7 zile de la eliberarea unei rețete de către un medic.

În cazul pacienților de sex masculin care au luat droguri, datele disponibile sugerează că expunerea isotretinoin livrate din lichidul seminal si sperma bărbaților în corpul femeii este insuficientă pentru a dezvolta un efect teratogen. Bărbații trebuie să aibă grijă să reducă la minimum riscul de a lua Roaccutane de către alte persoane, mai ales femei.

Când survine sarcina, tratamentul cu Roaccutane este întrerupt. Este necesar să se discute fezabilitatea conservării sale cu un specialist care are o vastă cunoaștere a teratologiei. Există informații documentate privind diagnosticul de malformații fetale severe intrauterine, provocate de administrarea de izotretinoin. Acestea includ boli ale glandelor paratiroide, microcefalie, hidrocefalie, malformație a timusului și fața (palatoschizis), malformații ale cerebelului, anomalii cardiovasculare (partițiile defecte, transpunere a vaselor mari, tetralogia Fallot), microftalmie, anomalii ale urechii externe (îngustare sau absența canalului auditiv extern, microtia).

Deoarece izotretinoina se caracterizează prin lipofilitate ridicată, este mai probabil să pătrundă în laptele matern. Datorită efectelor secundare posibile, Roaccutane nu este prescris în timpul alăptării.

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării combinate a Roaccutane cu anumite medicamente / substanțe se pot dezvolta următoarele efecte:

• Vitamina A: simptome crescute de hipervitaminoză A (nu se recomandă o combinație);
• tetracicline: creșterea presiunii intracraniene (combinația este contraindicată);
• medicamentele pentru progesteron: reducerea eficienței acestora;
• medicamente exfoliative / keratolitice locale pentru tratarea acneei: iritație locală crescută (combinația este contraindicată).

analogi

Analogi ai Roaccutane sunt: ​​unguent retinoic, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis, uscat, inaccesibil copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Roaccutane Recenzii

Potrivit recenziilor, Roaccutane (conform experților) este bine tolerat cu respectarea strictă a regimului de tratament și este de asemenea foarte eficient.

Cu acnee vulgaris ușoară, medicamentul nu este prescris. În cursul tratamentului, pacienții sunt recomandați să monitorizeze starea hepatică și concentrația lipidelor (analiza se face pe stomacul gol).

Prețul de Roaccutane în farmacii

Prețul mediu pentru doza de Roaccutan 10 mg este de 1.678-2100 ruble, iar o doză de 20 mg este de 2800-3600 ruble (30 de comprimate sunt incluse în pachet).