Roaccutane pentru acnee: instrucțiuni de utilizare

Roaccutane este un instrument de nouă generație care trebuie să fie ingerat de cursuri. Activitatea sa vizează suprimarea temporară a glandelor sebacee. Acest medicament se descurcă cu acnee.

Principala componentă activă a capsulelor izotretinoin Roaccutane este stereoizomerul vitaminei A. Modifică activitatea proceselor metabolice (metabolice) în glandele sebacee ale pielii, ceea ce determină o scădere a activității lor funcționale.

Pe fondul utilizării medicamentului, are un efect terapeutic antiinflamator și antiseboric.

Grupa clinico-farmacologică

Medicamentul pentru tratamentul acneei. Retinoid.

Condiții de vânzare de la farmacii

Puteți cumpăra prin prescripție medicală.

Cât costă Roaccutane în farmacii? Prețul mediu este la nivelul de 1 800 de ruble pentru 10 capsule.

Compoziție și formă de eliberare

Roaccutan este produs sub formă de capsule ovale opace. Compoziția acestui instrument este o suspensie omogenă.

Ingredientul activ al medicamentului este izotretinoina la o doză de 10 sau 20 mg. Componentele auxiliare includ ceară de albine, ulei de soia, gelatină, coloranți.

Acțiune farmacologică

Ingredientul activ al medicamentului este izotretinoina. Are efecte antiinflamatorii și antimicrobiene. Substanța este capabilă să normalizeze funcționarea proceselor de regenerare, reducere și oxidare. Componenta distruge expresia genelor responsabile de producția de proteine, are un efect pozitiv asupra microflorei și previne bolile infecțioase.

Acțiunea medicamentului oprește producerea de sebum, astfel încât pielea să rămână curată pentru o perioadă lungă de timp, iar porii nu sunt poluați. Isotretinoina este utilizată cu succes atât în ​​dermatologie cât și în cosmetologie.

Medicamentul este un retinoid sistemic. Acest grup de medicamente restabilește regenerarea pielii și inhibă excesul de grăsime din piele. Medicamentul afectează sistemul urogenital, nervos, musculoscheletic, precum și stomacul și intestinele.

Indicații pentru utilizare

Roaccutane este prescris pentru tratamentul acneei vulgare severe și a cursului (cu formarea de cicatrici, pete pigmentare, pustule, hemoragii), care nu pot fi tratate prin alte metode.

Medicamentul este prezentat prin încălcarea procesului de keratinizare: pitiriază roșie, păroasă, keratoderma palm-plantară, ihtioză, cheratoză foliculară. Tabletele sunt eficiente pentru hidradenita purulentă, foliculita (dacă patogenul aparține florei gram-negative), acneea roz (versiunea grea a fluxului).

Contraindicații

În unele stări patologice și fiziologice ale corpului, capsulele Roakkutan sunt contraindicate, acestea includ:

1. Administrarea simultană de antibiotice de tetraciclină.
2. Sarcina în orice moment și perioada de lactație (alăptarea).
3. Vârsta copilului până la 12 ani.
4. Hypervitaminoza (creșterea absorbției și acumularea în ea) a vitaminei A.
5. Insuficiență severă a activității funcționale a ficatului.
6. Hiperlipidemia este o afecțiune caracterizată prin niveluri ridicate de lipide (grăsimi) din sânge.
7. Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu prudență, capsulele Roaccutane sunt utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, depresia (declinul prelungit al dispoziției), inclusiv alcoolismul trecut, obezitatea. Înainte de începerea tratamentului trebuie să vă asigurați că nu există contraindicații.

Numirea în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina este o contraindicație absolută pentru tratamentul cu Roaccutane. Dacă survine o sarcină, în ciuda avertismentelor, în timpul tratamentului sau în decurs de o lună după terminarea tratamentului, există un risc foarte mare de a naște un copil cu defecte severe de dezvoltare.

Isotretinoina este un medicament cu un efect teratogen puternic. Dacă sarcina are loc într-un moment în care o femeie ia o doză pe cale orală (în orice doză sau chiar într-un timp scurt), există un risc foarte mare de a avea un copil cu dizabilități de dezvoltare.

Roaccutane este contraindicat la femeile în vârstă fertilă, cu excepția cazului în care starea unei femei îndeplinește toate criteriile următoare:

• ea trebuie să sufere de acnee severă care este rezistentă la tratamentele convenționale;
• ea trebuie să înțeleagă cu siguranță și să urmeze instrucțiunile medicului;
• ea ar trebui să fie informată de un medic despre pericolul de sarcină în timpul tratamentului cu Roaccutane, în termen de o lună de la aceasta și de consultarea urgentă în cazul în care se suspectează o sarcină;
• ea ar trebui să fie avertizată cu privire la posibila ineficiență a contracepției;
• ea trebuie să confirme că înțelege esența măsurilor de precauție;
• ea trebuie să înțeleagă necesitatea și să utilizeze în mod continuu metode eficiente de contracepție cu o lună înainte de tratamentul cu Roaccutane, în timpul tratamentului și o lună după terminarea acestuia (vezi pct. "Interacțiunea cu alte medicamente"); este de dorit să se utilizeze simultan 2 metode contraceptive diferite, inclusiv barieră; ea trebuie să fi primit un rezultat negativ al unui test de sarcină fiabil în termen de 11 zile înainte de începerea tratamentului; testul de sarcină este recomandat să fie efectuat lunar în timpul tratamentului și la 5 săptămâni după terminarea tratamentului;
• ea trebuie să înceapă tratamentul cu Roaccutane numai în ziua a 2-3 a următorului ciclu menstrual normal;
• ea trebuie să înțeleagă necesitatea vizitelor obligatorii la medic în fiecare lună;
• atunci când se tratează pentru recurența bolii, ea ar trebui să folosească în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de a începe tratamentul cu Roaccutane, în timpul tratamentului și timp de o lună după terminarea acesteia, precum și să efectueze același test fiabil de sarcină;
• Trebuie să înțeleagă pe deplin necesitatea măsurilor de precauție și să-și confirme înțelegerea și dorința de a folosi metode contraceptive sigure, pe care le-a explicat medicul.

Utilizarea contraceptivelor în conformitate cu instrucțiunile de mai sus în timpul tratamentului cu izotretinoin trebuie recomandată și femeilor care, de obicei, nu utilizează metode contraceptive datorită infertilității (cu excepția pacienților care au suferit o histerectomie), amenoree sau care afirmă că nu au sex.

Medicul trebuie să fie sigur că:

• pacientul suferă de acnee severă (nodular-chistic, acnee conglobată sau acnee cu risc de cicatrizare); acnee care nu este susceptibilă la alte terapii;
• un rezultat negativ a fost obținut dintr-un test fiabil de sarcină înainte de începerea aportului de medicament, în timpul tratamentului și la 5 săptămâni după terminarea tratamentului; datele și rezultatele testului de sarcină trebuie să fie documentate;
• pacientul utilizează cel puțin 1, de preferință 2 metode eficiente de contracepție, inclusiv o metodă de barieră, cu o lună înainte de începerea tratamentului cu Roaccutane, în timpul tratamentului și în termen de o lună de la terminarea acestuia;
• pacientul este capabil să înțeleagă și să îndeplinească toate cerințele de mai sus pentru prevenirea sarcinii;
• pacientul îndeplinește toate condițiile de mai sus.

Test de sarcină

În conformitate cu practica curentă, în primele 3 zile ale ciclului menstrual, trebuie efectuat un test de sarcină cu o sensibilitate minimă de 25 mME / ml:

Înainte de începerea tratamentului:

Pentru a exclude posibila sarcină înainte de începerea utilizării contraceptivelor, rezultatul și data testului inițial de sarcină trebuie înregistrate de un medic. La pacienții cu menstruație neregulată, timpul testului de sarcină depinde de activitatea sexuală, trebuie efectuată la 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Medicul trebuie să informeze pacientul despre metodele contraceptive.

Un test de sarcină se efectuează în ziua în care este prescris Roaccutane® sau cu 3 zile înainte de vizita pacientului la medic. Specialistul ar trebui să înregistreze rezultatele testelor. Medicamentul poate fi administrat numai pacienților care primesc contracepție eficientă timp de cel puțin o lună înainte de începerea tratamentului cu Roaccutane®.

În timpul terapiei:

Pacientul trebuie să viziteze medicul la fiecare 28 de zile. Necesitatea testelor lunare de sarcină este determinată în conformitate cu practica locală și luând în considerare activitatea sexuală, tulburările menstruale anterioare. Dacă există dovezi, se efectuează un test de sarcină în ziua vizitei sau cu trei zile înainte de vizita la medic, rezultatele testului trebuie înregistrate.

La 5 săptămâni după terminarea tratamentului, se efectuează un test pentru a exclude sarcina

Rețeta pentru Roaccutane® pentru o femeie capabilă de fertilitate poate fi prescrisă numai pentru 30 de zile de tratament, continuarea tratamentului necesită o nouă prescriere a medicamentului de către un medic. Este recomandat un test de sarcină, prescripție și administrarea medicamentului într-o singură zi.

Livrarea de Roaccutane la farmacie trebuie efectuată numai în termen de 7 zile de la data prescrierii.
Pentru a ajuta la medici, farmaciști și pacienți, pentru a evita riscul de expunere la medicament asupra fătului Roakkutan®, producătorul a creat un „program de protecție a sarcinii“, care vizează prevenirea teratogen de droguri și de a sublinia utilizarea absolut obligatorie a măsurilor contraceptive sigure femeile de vârstă fertilă. Programul conține următoarele materiale:

Pacienți de sex masculin

Dovezile existente sugerează că la femei expunerea la medicament, prelevată din materialul seminal și lichidul seminal al bărbaților care iau Roaccutane, nu este suficientă pentru apariția efectelor teratogene ale Roaccutane.

Bărbații ar trebui să excludă posibilitatea de a lua medicamentul de către alte persoane, în special femei.

Dacă, în ciuda precauțiilor luate, în timpul tratamentului cu Roaccutane sau în decurs de o lună de la terminarea acesteia, totuși a apărut sarcina, există un risc crescut de malformații fetale foarte severe (în special din sistemul nervos central, inima și vasele de sânge mari). În plus, riscul de avort spontan crește.

Dacă apare o sarcină, tratamentul cu Roaccutan este întrerupt. Este necesar să se discute fezabilitatea conservării sale cu un medic specializat în teratologie.

Documentate malformații congenitale severe ale fătului o persoană asociată cu numirea Roaccutane, inclusiv hidrocefalie, microcefalie, malformații congenitale ale cerebelului, anomaliile urechii externe (microtia, îngustare sau absența canalului auditiv extern), microftalmie, anomalii cardiovasculare (tetralogie Fallot, transpoziția vaselor mari, defectele septului), malformații facială (intestin palat), glanda timus, patologia glandei paratiroidiene.

Deoarece izotretinoina are o lipofilitate mare, este foarte probabil ca aceasta să treacă în laptele matern. Datorită efectelor secundare posibile, Roaccutane nu poate fi administrat la mamele care alăptează.

Dozaj și metodă de utilizare

După cum este indicat în instrucțiunile de utilizare, luați Roaccutane înăuntru, cu o masă o dată sau de două ori pe zi.

Eficacitatea terapeutică a Roaccutane și efectele sale secundare sunt dependente de doză și variază în funcție de pacienți. Acest lucru impune necesitatea selectării individuale a dozei în timpul tratamentului.

Tratamentul cu Roaccutane trebuie început cu o doză de 0,5 mg / kg greutate corporală / zi. La majoritatea pacienților, doza variază de la 0,5 la 1,0 mg / kg de greutate corporală pe zi. Pacienții cu forme severe ale bolii sau cu torsul acneic pot necesita doze zilnice mai mari - până la 2,0 mg / kg / zi. Se demonstrează că frecvența de remisiune și prevenirea recăderilor este optimă atunci când se utilizează o doză de cursă de 120-150 mg / kg (pe curs de tratament), prin urmare durata tratamentului la pacienți specifici variază în funcție de doza zilnică. Completarea remisiei acnei poate fi adesea realizată în termen de 16-24 de săptămâni de tratament. La pacienții care tolerează foarte puțin doza recomandată, tratamentul poate fi continuat la o doză mai mică, dar poate fi efectuată mai mult.

La majoritatea pacienților, acneea dispare complet după un singur ciclu de tratament. Cu o recădere clară, un curs repetat de tratament cu Roaccutane este indicat în aceeași doză zilnică și aceeași ca și prima. Deoarece ameliorarea poate dura până la 8 săptămâni după întreruperea tratamentului, un al doilea ciclu trebuie să fie prescris nu mai devreme de sfârșitul acestei perioade.

La pacienții cu insuficiență renală severă, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză mai mică (de exemplu, 10 mg pe zi) și să crească în continuare până la 1 mg / kg / zi sau maxim tolerabil.

Efecte secundare

Majoritatea efectelor secundare ale Roaccutane sunt dependente de doză. De regulă, efectele secundare dispar după retragerea medicamentului sau ajustarea dozei, dar unele pot persista chiar și după întreruperea tratamentului.

Încălcările se pot manifesta ca:

• Sistemul hematopoietic: scăderea hematocritului, anemiei, neutropeniei, scăderea sau creșterea numărului de trombocite, leucopenie, ESR accelerat;
• Sistemul musculoscheletic: dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor cu niveluri crescute de ser de CK serice sau în afara acestuia, tendinită, hiperostoză, calcificarea tendoanelor și ligamentelor, artrită, alte modificări ale osului;
• sfera psihică și depresie a sistemului nervos central, tulburări de comportament, dureri de cap, convulsii, cresterea presiunii intracraniene ( „pseudotumora creier“: vedere încețoșată, greață, dureri de cap, vărsături, umflarea nervului optic);
• Sistemul respirator: rareori - bronhospasm (mai frecvent la pacienții cu istoric de astm bronșic);
• Sistemul imunitar: infecții sistemice sau locale cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus);
• Organe sensibile: fotofobie, cazuri izolate de acuitate vizuală, încălcarea adaptării întunecate (reducerea gravității viziunii crepusculilor); rar - iritații ale ochilor, percepția culorilor alterată (trece după retragerea medicamentului), keratita, cataracta lenticular, conjunctivită, blefarită, pierderea la anumite frecvențe audio auzului, umflarea nervului optic (asociat cu hipertensiune intracraniană);
• Efecte datorate hipervitaminoza A: hipofaringelui uscat (răgușeală), la nivelul mucoaselor (cheilita), piele, cavitatea nazală (sângerare), ochi (opacitate corneană reversibilă, conjunctivita, lentile de contact intoleranță);
• Reacțiile dermatologice: forme fulminante de acnee, subțierea părului persistente, paronichia, leziuni cutanate ușoare la, prurit, erupții cutanate, transpirație, facial eritem / dermatita, granulom piogen, proliferarea crescută a țesutului de granulație, onychodystrophy, căderea părului reversibil, hiperpigmentare, hirsutism, fotoalergia, fotosensibilitate. Exacerbarea acneei poate persista la începutul tratamentului timp de câteva săptămâni;
• Sistemul digestiv: diaree, greață, boli inflamatorii intestinale (ileita, colita), sângerare, pancreatită (în special cu administrarea concomitentă de hipertrigliceridemie mai mare de 800 mg / dl) și creșterea reversibilă tranzitorie a valorilor transaminazelor hepatice. Au fost descrise cazuri individuale de dezvoltare a hepatitei și a pancreatitei cu un rezultat fatal. Adesea, aceste încălcări nu depășesc limitele normale și se reîntorc la valorile inițiale în timpul tratamentului, dar, uneori, este necesară reducerea dozei de Roaccutane sau anularea acesteia;
• Indicatori de laborator: hiperuricemie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, scăderea nivelului lipoproteinelor cu densitate mare; rareori - hiperglicemie. Au fost raportate cazuri individuale de diabet zaharat nou diagnosticat. La unii pacienți, în special cei cu efort intens fizic, s-au înregistrat cazuri izolate de creștere a activității CK serice;
• Altele: hematurie, limfadenopatie, proteinurie, reacții de hipersensibilitate sistemică, vasculită (granulomatoză Wegener, vasculită alergică), glomerulonefrită.

În observațiile post-marketing în care a fost administrat Roaccutane, au fost descrise cazuri de reacții cutanate severe: eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson.

supradoză

Aceleași simptome apar ca și în cazul unui exces de vitamină A în organism. La început este posibil să fie necesară spălarea stomacului.

Instrucțiuni speciale

Roaccutanul trebuie administrat numai în conformitate cu instrucțiunile unui medic, de preferință un dermatolog, care are experiență în utilizarea retinoizilor sistemici și este conștient de riscul teratogenității lor. Medicamentul poate fi numit numai după o evaluare atentă a raportului beneficiilor și riscurilor posibile pentru pacient.

Fiecare persoană trebuie să primească o copie a prospectului de informare a pacientului când este prescrisă Roakutana.

Înainte de administrarea medicamentului, la o lună după începerea tratamentului, la fiecare 3 luni sau, dacă este indicat, se recomandă monitorizarea enzimelor hepatice și a funcției hepatice. Dacă nivelul transaminazelor hepatice depășește norma, trebuie să reduceți doza medicamentului sau să o anulați cu totul.

Cu aceleași intervale trebuie să se determine nivelul lipidelor din serul de repaus. În cazul depășirii normei, este de asemenea necesar să se reducă doza medicamentului sau să se anuleze. În unele cazuri, normalizarea concentrațiilor de lipide poate fi realizată prin dietă.

În plus, în timpul tratamentului, este necesară controlul creșterii semnificative clinic a nivelurilor trigliceridelor, deoarece creșterea acestora cu mai mult de 800 mg / dl sau 9 mmol / l poate duce la apariția unei pancreatite acute și chiar a decesului. Dacă apar hipertrigliceridemie persistentă sau simptome de pancreatită, Roaccutane este anulat.

Pentru a evita expunerea accidentală a izotretinoinului la corpul altor persoane, nu donați sânge timp de 1 lună după terminarea tratamentului.

În cazuri rare, pacienții cărora li sa administrat Roaccutane au dezvoltat simptome psihotice, depresie și, foarte rar, tentative de suicid. Deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu utilizarea retinoidului, pacienții cu antecedente de depresie ar trebui să fie sub supraveghere medicală strictă. În plus, eliminarea medicamentului nu duce întotdeauna la dispariția simptomelor, prin urmare, poate fi necesară o observare suplimentară și tratamentul de către un specialist.

La începutul terapiei, se recomandă ca pacienții să reducă uscăciunea membranelor mucoase și a pielii, balsam de buze, hidratant sau unguent pentru corp.

În timpul tratamentului și Roaccutane în termen de 5-6 luni de la pacienții de închidere nu ar trebui sa efectueze tratamentul cu laser și dermoabraziyu chimice profunde (cu risc asociat de hiper- și hipopigmentare cicatrici armate in locuri atipice), precum și pentru a efectua o ceara epilare (creste riscul desprinderii epidermă, dermatită și cicatrice).

În legătură cu probabilitatea scăderii acuității vizuale în timpul tratamentului, se recomandă precauția în timpul șofatului. Acuitatea vizuală trebuie monitorizată cu atenție.

Deteriorarea vederii nocturne, tulburările corneene, keratita și conjunctiva uscată a ochilor dispar de obicei după ce Roaccutane este anulat. Pentru uscarea mucoasei ochiului, se pot folosi preparate de lacrimi artificiale sau aplicarea de unguent ocular hidratant. În cazul plângerilor de vedere, pacientul trebuie să fie trimis spre consultare unui oftalmolog.

În cazul în care lentilele de contact prezintă intoleranță, trebuie utilizate ochelari în timpul tratamentului.

În timpul perioadei de tratament este necesară limitarea expunerii la soare și razele ultraviolete, în cazuri extreme - utilizarea de protecție solară cu o valoare ridicată a factorului de protecție (SPF de cel puțin 15).

Odată cu apariția diareei hemoragice severe, tratamentul cu Roaccutane este întrerupt imediat.

Reacțiile alergice severe sunt, de asemenea, indicii pentru întreruperea imediată a medicamentului.

În prezența sau suspiciunea de diabet, este mai des determinarea glicemiei.

Pacienții cu risc (cu metabolizare a lipidelor, obezitate, diabet, alcoolism cronic) în timpul tratamentului pot necesita o monitorizare mai frecventă a nivelului de lipide și a glucozei în laborator.

Sarcina este o contraindicație absolută pentru Roaccutane. Dacă, în ciuda tuturor avertismentelor, sarcina apare în timpul tratamentului sau în termen de o lună de la terminarea acesteia, există un risc foarte mare de a da naștere unui copil cu defecte severe de dezvoltare.

Documentat, inclusiv astfel malformații fetale congenitale severe asociate cu utilizarea Roaccutane: microftalmie, malformații congenitale ale cerebelului, microcefalie, hidrocefalia, anomalii cardiovasculare (transpunerea vaselor mari, tetralogie Fallot, paravane defecte), anomalii ale urechii externe (absența sau restricție canalul auditiv extern, microtia), patologia glandelor paratiroidiene, malformațiile glandei timus și a feței (palat cleft).

Din acest motiv, femeile în vârstă fertilă sunt prescrise Roaccutane numai dacă suferă de forme severe de acnee rezistente la terapiile convenționale. În acest caz, femeia trebuie informată despre toate riscurile și a avertizat despre posibila ineficiență a contraceptivelor. O femeie trebuie să demonstreze că înțelege esența tuturor măsurilor de precauție, necesitatea de a urma cu strictețe instrucțiunile medicului și de a folosi metode contraceptive sigure (cel puțin unul, și de preferință două, inclusiv o barieră), pe întreaga perioadă de tratament retinoid și 1 lună după finalizarea acesteia.

Medicamentul poate fi prescris numai pacienților care au utilizat metode eficiente de contracepție timp de cel puțin o lună înainte de utilizarea Roaccutane. Tratamentul începe în ziua 2-3 a următorului ciclu menstrual normal, după ce a primit un rezultat negativ al unui test fiabil de sarcină. În plus, se recomandă efectuarea unui test de sarcină lunar în cursul întregului tratament și la 5 săptămâni după terminarea acestuia. La fiecare 28 de zile, pacientul trebuie să viziteze medicul.

Utilizarea contraceptivelor eficace este recomandată chiar și femeilor care raportează că nu au sex, de obicei nu utilizează metode contraceptive din cauza amenoreei sau infertilității (cu excepția pacienților care au suferit histerectomie).

În legătură cu cele de mai sus, o prescripție pentru Roaccutane unei femei de vârstă fertilă este scrisă numai timp de 30 de zile. Dacă este necesară continuarea terapiei, este necesară o nouă prescriere a medicamentului de către un medic. Se recomandă efectuarea unui test de sarcină, scrierea unei rețete și obținerea medicamentului într-o singură zi.

Emiterea medicamentului în farmacii se efectuează numai în termen de 7 zile de la data prescrierii.

Pentru a ajuta la pacienti, medici si farmacisti pentru a preveni un impact negativ asupra fătului isotretinoin, producătorul Roaccutane a creat un „program de protecție a sarcinii“, care are ca scop - prevenirea teratogen și pune accentul pe utilizarea absolut obligatorie de femei eficiente măsuri contraceptive de fertilitate. Acesta conține următoarele materiale:

• pentru profesioniștii din domeniul medical: un ghid pentru prescrierea medicului Roaccutane pentru femei, un formular pentru înregistrarea prescripției unui medicament pentru femei, o formă de consimțământ informat pentru pacient;
• pentru pacienți: ceea ce trebuie să știți despre contracepție, prospectul informativ pentru pacient;
• pentru farmacist: un ghid pentru farmacist pentru eliberarea Roaccutane.

Informațiile complete despre efectul teratogen al isotretinoinului și necesitatea respectării stricte a măsurilor de prevenire a sarcinii trebuie furnizate nu numai femeilor, ci și bărbaților.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când utilizați medicamentul trebuie să țineți cont de interacțiunea cu alte medicamente:

1. Datorită posibilei creșteri a simptomelor de hipervitaminoză A, administrarea simultană de Roaccutane și vitamina A trebuie evitată.
2. Deoarece tetraciclinele pot provoca, de asemenea, o creștere a presiunii intracraniene, utilizarea lor în asociere cu Roaccutane este contraindicată.
3. Utilizarea combinată cu preparate locale keratolitice sau exfoliative pentru tratamentul acneei este contraindicată din cauza posibilei creșteri a iritației locale.
4. Isotretinoina poate slăbi eficacitatea medicamentelor pentru progesteron, deci nu utilizați contraceptive care conțin doze mici de progesteron.

opinii

Vă oferim să citiți recenziile persoanelor care au utilizat medicamentul Roaccutane:

1. Sasha. Vă mulțumesc și Doamne ferește de sănătate pentru toți cei care au venit cu această tabletă, datorită medicului meu Pavlova EV (clinica ITS Surgut, ul.Beregova 70), care mi-a numit dreptul de tratament, deși un medic de alfabetizare este foarte importantă, fără el N-ar fi putut face, datorită ei și tuturor celor care au făcut această tabletă, datorită lor am scăpat de acnee pe care am suferit timp de 13 ani, a fost pereprobavano posibil tratament, mash, cremă, unguent, protserudy, analiza dieta, toate au fost de acord am bezrezultatnost.Teper fericit, am scăpat de acest byaki. Băieții, principalul lucru este să găsești un doctor profesionist și urmați tratamentul său prescris. Toate pielea sănătoasă și clară!
2. Alla. Un remediu bun pentru riduri. Compoziția conține vitamina A în forma sa particulară, astfel încât efectul este mult mai interesant decât de la cremele costisitoare importate, care costă de multe ori mai mult decât Roaccutane și, de fapt, doar hidratează, dar nu afectează colagenul pielii, care ar trebui să întindă pielea. Roaccutane afectează, prin urmare, cursuri de frotiu periodic de mai multe ori pe an.
3. Catherine. M-am luptat cu acnee severă pe fața mea. Este teribil atunci când ezitați să discutați cu persoana care vă place când o aveți pe față. Mi sa spus că acest lucru se datorează activității glandelor sebacee și a fost sfătuit să ia acest medicament pentru a reduce dimensiunea acneei. Sincer, sunt mulțumit de rezultat. Pielea devine mai curată, punctele negre dispărute.

analogi

Analogi structurali ai substanței active:

• Acid 13-cis-retinoic;
• Aknekutan;
• isotretinoin;
• Retasol;
• Unguentul retinoic 0,01%;
• Unguent retinoic 0,05 și 0,1%;
• Va șterge.

Înainte de a cumpăra un analog, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Perioada de valabilitate și condițiile de păstrare

Pentru a stoca în locuri protejate de lumină și umiditate, locul, inaccesibil pentru copii, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Roaccutane

Descrierea datei de 20 mai 2015

• Nume latin: Roaccutane
• Codul ATX: D10BA01
• Ingredient activ: izotretinoin
• Producător: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Elveția)

structură

Ingredientul activ este izotretinoina (10 sau 20 mg).

Elemente auxiliare: ulei de soia și ceară de albine.

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule.

Acțiune farmacologică

Stimulator de regenerare.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Componenta activă este o formă biologic activă a vitaminei A, care poate fi sintetizată independent în corpul uman. Substanța principală nu interacționează cu subclasele (receptorii: alfa, beta, gamma) ai receptorilor nucleari ai acidului retinoic.

Izotretinoin pentru o perioadă scurtă de timp merge în acid trans retinoic (tretinoin) și alți liganzi ai receptorilor nucleari, care dă în final procesul de expresia genelor si sinteza proteinelor (posibil ca inducție sau inhibiție).

Sub acțiunea medicației, producția și numărul de glande sebacee sunt reduse, concentrația de Propionibacterium acnes este redusă, ceea ce permite scăderea acneei cu Roaccutane. Medicamentul nu are activitate antibacteriană și antimicrobiană. Medicamentul stimulează procesele de regenerare, încetinește faza terminală a diferențierii keratinocitelor, are efecte anti-seborice și keratolitice, precum și efecte anti-inflamatorii.

Indicații pentru utilizare

Roaccutane este prescris pentru tratamentul acneei vulgare severe și a cursului (cu formarea de cicatrici, pete pigmentare, pustule, hemoragii), care nu pot fi tratate prin alte metode.

Medicamentul este prezentat prin încălcarea procesului de keratinizare: pitiriază roșie, păroasă, keratoderma palm-plantară, ihtioză, cheratoză foliculară. Tabletele sunt eficiente pentru hidradenita purulentă, foliculita (dacă patogenul aparține florei gram-negative), acneea roz (versiunea grea a fluxului).

Contraindicații

Medicamentul nu este prescris pentru hiper-vitamina A, intolerabilitatea isotretinoinei, în timpul sarcinii sau în timpul planificării sarcinii. Instrucțiuni de utilizare Roaccutane recomandă prescriptori cu precauție în pancreatita cronică, boală renală severă și sistemul hepatic, hipertrigliceridemie, diabet, obezitate, alcoolism.

Efecte secundare

Sistemul musculoscheletic: utilizarea în doze mari duce la apariția hiperostozei, artralgiei.

Efecte secundare cu simțurile: orbire de noapte, senzație în ochi, xeroftalmie, nevrită optică, disconfort de ardere atunci când purtați lentile, tulburări de vedere, claritate, cataractă.

Piele: cheilită, erupții cutanate, infecții ale pielii, subțierea părului, peeling al pielii pe tălpi și palmieri, dezvoltarea fotosensibilității, mâncărime.

Sistemul nervos: pseudotumor al creierului (manifestări sub formă de vărsături indompete și greață, dureri de cap, tulburări de percepție vizuală), gânduri suicidare, oboseală, psihoză, depresie.

Tractul digestiv: gură uscată, manifestări dispeptice, colită, hepatită, formă regională de ileită, sângerare la nivelul gingiilor.

Pe fondul tratamentului cu Roakkutan, este posibil să apară o modificare a parametrilor de laborator: o scădere a nivelurilor HDL, o creștere a colesterolului și a trigliceridelor.

Impactul medicamentului asupra fătului, efectul embriotoxic și teratogen: provoacă malformații ale sistemului cardiovascular, mikrooftalmiyu, hidrocefalie sau microcefalie, hipoplazia oasele antebrațului, coapsei, gât vertebre, craniu, falangele degetelor, poziția joasă de urechi, palatoschizisului, plin absența sau subdezvoltarea canalului auditiv extern, închiderea prematură a zonelor epifizale de creștere, dezvoltarea depreciată a glandei timus, aderența degetelor și picioarelor, diverse opțiuni pentru spiniala, hernia maduvei spinarii si a creierului, pana la moartea fetusului in perioada perinatala.

La efectuarea de experimente pe animale, medicamentul a determinat formarea unui feocromocitom.

De asemenea, medicamentul poate provoca uscarea și sângerarea din membranele mucoase ale nasului.

Roaccutane, instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Roaccutane pentru acnee

Cursul terapiei este de 2-4 săptămâni, doza zilnică - 0,5 mg pe 1 kg de greutate; A doua etapă de tratament durează 12-20 săptămâni, zilnic la 1 mg pe kg de greutate corporală. Capsulele sunt înăuntru, în timpul meselor.

Corectarea regimului de tratament se efectuează ținând cont de eficacitatea medicamentului, de severitatea efectelor secundare, de toleranța substanței active. Efectul terapeutic tangibil se manifestă după 1-2 luni de tratament, în unele situații durează 4-5 luni pentru a obține remisia. Dacă în decurs de 15 săptămâni există o scădere a erupțiilor cutanate cu 70%, atunci medicamentul este anulat.

În cazul confirmării bolii recurente și persistente, este necesară o pauză obligatorie de 8 săptămâni înainte de începerea unui nou curs. Dacă se înregistrează o nouă exacerbare în timpul tratamentului, se recomandă reducerea dozei de medicament la 0,5 mg pe 1 kg timp de 2 săptămâni.

Când purulent hidradenita, acnee roz, foliculita, cauzate de tablete flora Roaccutane gramnegative administrat într-o doză zilnică de 0,5-1 mg per 1 kg de greutate, cursul este proiectat timp de 4 luni.

Tulburări de cornee

Medicamentul este prezentat într-o doză de 4 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi, un curs de 4 luni. După atingerea remisiunii clinice, treceți la doze mici.

supradoză

Aceleași simptome apar ca și în cazul unui exces de vitamină A în organism. La început este posibil să fie necesară spălarea stomacului.

interacțiune

Minociclina și alte tetracicline în asociere cu Roaccutane măresc nivelul presiunii intracraniene, reducând eficacitatea izotretinoinei.

Diureticele tiazidice, sulfonamidele și alte medicamente care cresc fotosensibilitatea, sporesc probabilitatea arsurilor solare.

Tratamentul simultan cu retinoide (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) conduce la apariția hipervitaminozelor A.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Într-un loc uscat, întunecat, inaccesibil copiilor la o temperatură care nu depășește 25 de grade Celsius.

Perioada de valabilitate

Nu mai mult de trei ani.

Instrucțiuni speciale

Pacienții care suferă de diabet necesită o monitorizare constantă a nivelurilor de glucoză.

În timpul tratamentului, se recomandă abandonarea lentilelor de contact și folosirea ochelarilor.

Donatorilor li se interzice să doneze sânge în timpul utilizării medicamentului, precum și în termen de o lună după terminarea cursului tratamentului (în cazul în care sângele ajunge la recipient - o femeie însărcinată, fătul poate avea un efect embriotoxic sau teratogen asupra fătului).

Femeile sunt sfătuite să recurgă la o metodă contraceptivă sigură, cu 4 săptămâni înainte de începerea cursului, în timpul tratamentului și, de asemenea, în termen de o lună de la terminarea administrării medicamentului. Dacă o sarcină are loc într-un anumit moment, aceasta este întreruptă din motive medicale.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă evitarea radiațiilor ultraviolete și creșterea insolației.

Cu apariția colitei, semne de pseudotumor al creierului, o încălcare a percepției vizuale, comprimatele de Roaccutane sunt anulate. Este necesară examinarea neurologică la înregistrarea simptomelor pseudotumorului cerebral.

Medicamentul poate avea un efect advers asupra capacității de a conduce autovehicule și de a efectua toate tipurile de activități care necesită o concentrație ridicată de atenție, în special în primele etape de tratament.

Analoguri Roaccutane

Analogii sunt: ​​Aknekutan, Isotretinin, Erase, Unguent Retinoic, Retasol.

Roaccutane Recenzii

Recenzile experților indică o bună tolerabilitate a medicamentului respectând dozele indicate, precum și o eficacitate ridicată a medicamentului.

Pentru acnee vulgaris ușoară până la moderată, pilulele pentru acnee nu sunt prescrise. Terapia medicamentoasă necesită monitorizarea obligatorie a stării ficatului, nivelul lipidelor (analiza este efectuată pe stomacul gol).

Foto: înainte și după Roaccutane.

Price Roaccutane unde să cumpărați

Medicamentul poate fi achiziționat la farmacie (nu este necesară prezentarea formularului de prescripție medicală). Site-urile specializate vă permit să comandați medicamente pe Internet cu livrare la domiciliu.

Dozele disponibile: 10 și 20 mg (formă de capsulă).

Poți să cumperi Roaccutane la Moscova la un cost între 1.500 și 3.000 de ruble.

Prețul Roakkutan din Kazahstan este de aproximativ 17.000 de dolari.

Roaccutane

Indicații pentru utilizare

Acne vulgaris (inclusiv cu formarea de ulcere, hemoragice, confluente, predispuse la cicatrizare și tulburări de pigmentare), rezistente la metodele uzuale de terapie. Acnee rozacee (severă); foliculită cauzată de microorganisme gram-negative; pură hidradenită (tratament adjuvant). Încălcarea keratinizării (inclusiv ihtioză, keratoză foliculară, keratodermie palm-plantară, pitiriaz roșu păros).

Posibile analogi (înlocuitori)

Ingredient activ, grup

Formă de dozare

capsule, supozitoare rectale

Contraindicații

Hipersensibilitate, sarcină stabilită și planificată (eventual acțiune teratogenă și embriotoxică); perioada de lactație; hipervitaminoza A.

Pentru utilizarea rectală - boli ale rectului.

Cu prudență. Standing hipertrigliceridemie cauzând (inclusiv antecedente familiale de hipertrigliceridemie, alcoolism, obezitatea, diabetul - isotretinoin crește concentrația de nivelele plasmatice ale trigliceridelor, HDL reduce întreținerea și crește riscul de boli cardiovasculare), ficat și / sau insuficiență renală cronică, pancreatită, insuficiență hepatică și / sau renală, CHF, diabet zaharat și o predispoziție la dezvoltarea sa.

Cum se aplică: doza și tratamentul

Înăuntru, în timp ce mănânci. Cu acnee vulgaris - într-o doză zilnică de Roaccutan 0,5 mg / kg în una sau mai multe doze timp de 2-4 săptămâni; apoi doza este crescută la 1 mg / kg și tratamentul este continuat timp de încă 12-20 săptămâni; doza maximă zilnică este de 2 mg / kg. Ajustarea dozei se efectuează în funcție de sensibilitatea la medicament și / sau de severitatea efectelor secundare. Un efect terapeutic vizibil se observă de obicei după 1-2 luni de tratament, uneori pot fi necesare 4-5 luni pentru a obține remisia clinică. Dacă numărul de erupții cutanate a scăzut cu 70% sau mai mult în 15-20 săptămâni, tratamentul este întrerupt. Doza totală de Roaccutan în majoritatea cazurilor nu depășește 100-150 mg / kg. Atunci când se confirmă o evoluție persistentă sau recurentă a bolii, înainte de repetare, trebuie făcută o pauză de cel puțin 8 săptămâni (în funcție de sensibilitatea individuală - până la 16-20 săptămâni).

În cazul exacerbării bolii la începutul tratamentului, este necesară trecerea la doze mai mici de medicament - 0,5 mg / kg (sau mai mică) în decurs de 2 săptămâni.

Atunci când foliculita provocată de microorganisme gram-negative, acnee roz, hidradenită purulentă - într-o doză zilnică de 0,5-1 mg / kg timp de 4 luni.

În caz de încălcare a cheratinizare - Roaccutane până la 4 mg / kg / zi (în funcție de boală și de gravitatea), durata tratamentului - la 4 luni. După obținerea remisiunii clinice, utilizați o doză cât mai mică posibil.

Rectal, 0,5-1 mg / kg 1 dată pe zi, peste noapte. Cursul de tratament este de 8-12 săptămâni. Intervale între cursuri repetate - 1-2 luni.

Acțiune farmacologică

Forma biologic activă a vitaminei A poate fi sintetizată în organism. Isotretinoina nu se leagă direct de receptorii nucleici ai acidului retinoic (RAR sau RXR), precum și de subclasele lor (receptorii alfa, beta și gamma). Acesta este transformat rapid în tretinoin (acid trans-retinoic) și a altor receptor nuclear al acidului retinoic-substanta ligand si perturba expresia genei care provoacă modificări în sinteza proteinelor (În funcție de starea țesutului - fie inducție sau inhibiție).. Reduce numărul și producția de glande sebacee, ducând la o scădere a conținutului de Propionibacterium acnes (izotretinoina însăși nu are efect antibacterian).

Ea are efecte antiinflamatorii, keratolitice și anti-seborice, inhibă diferențierea terminală a keratinocitelor, stimulează procesele de regenerare.

Efecte secundare

Din partea pielii: mâncărime, fotosensibilitate, peeling al pielii palmelor și tălpilor, subțierea părului; rareori - cheilită, infecții cutanate, erupții cutanate.

Din simțuri: xeroftalmie, arsură în ochi, hiperemie conjunctivală, dificultate la purtarea lentilelor de contact; rar cataracta; cu utilizare prelungită în doze mari - o încălcare a clarității percepției vizuale, o încălcare a vederii crepusculară, nevrită optică.

Din sistemul musculoscheletal: artralgie; cu utilizare prelungită în doze mari - hiperostoză.

Din sistemul nervos: dureri de cap, oboseală excesivă; rareori, depresie, psihoză, gânduri suicidare, pseudotumor al creierului (percepție vizuală deteriorată, cefalee, grețuri ireversibile și vărsături).

Din partea sistemului digestiv: dispepsie, uscăciunea mucoasei orale, sângerarea din gingii, inflamarea gingiilor; rar, hepatită, colită, ileită regională.

Indicatori de laborator: creșterea concentrației de TG, colesterol, scăderea HDL în plasmă.

Reacții locale: atunci când masa de supozitoare este scursă - acțiune iritantă locală (pentru a menține poziția de "minciună" timp de 30 de minute după injectarea lumanii).

Efectele teratogene și embriotoxice de malformații congenitale - hidro- și microcefalie, hipoplazia nervilor cranieni, microftalmie, malformații cardiovasculare, tulburări de dezvoltare paratiroidian scheletice - subdezvoltare a falangelor degetelor, craniului, vertebrelor cervicale, femur, glezna, antebraț, facial craniu, palatoschizis, poziția joasă de urechi, urechi hipoplazie, hipoplazie sau absența completă a meatului auditiv extern, hernia a creierului și măduvei spinării, fuziunea osoasă, Pal fuziune s mâinile și picioarele, tulburări ale timusului; moartea fetală în timpul perioadei perinatale, nașterea prematură, avorturile spontane), închiderea prematură a zonelor de creștere epifiza; în experimentul pe animale - feocromocitom.

Altele: sângerare nazală, uscăciunea membranei mucoase a cavității nazale.

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului cu Roaccutane, trebuie monitorizată funcția hepatică și conținutul de lipide serice (pe stomacul gol).

Nu trebuie prescrisă pentru acnee vulgaris ușoară și moderată.

Se recomandă pacienților cu diabet zaharat să efectueze o monitorizare mai frecventă a glucozei în sânge.

Pacienții care poartă lentile de contact, în caz de efecte secundare din ochi, trebuie să folosească ochelari.

Pe parcursul perioadei de tratament și timp de 30 de zile după ce este necesar pentru a elimina complet probele de sânge de la donatori potențiali pentru a se evita orice posibilitate de a obține acest sânge pacienții gravide (risc ridicat de acțiune teratogen și embriotoxic).

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze medicamente contraceptive fiabile timp de 4 săptămâni înainte, în timpul și timp de o lună după terminarea tratamentului. În cazul în care survine o sarcină, trebuie terminată din motive medicale.

Este necesar să se evite insolația crescută, inclusiv. Terapia UV.

În cazul colitei, afectării vizuale și simptomelor pseudo-tumorii cerebrale, tratamentul este oprit. Dacă se suspectează un pseudotumor cerebral, se efectuează un examen neurologic.

În timpul perioadei de tratament cu Roaccutane, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie (când se administrează prima doză).

interacțiune

Antibioticele de tetraciclină, GCS reduc eficacitatea Roaccutane.

Utilizarea simultană cu medicamente care cresc fotosensibilitatea (inclusiv sulfonamide, tetracicline, diuretice tiazidice) crește riscul de arsură la soare.

Utilizarea simultană cu alte retinoizi (inclusiv acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) crește riscul de hipervitaminoză A.

Tetraciclinele (inclusiv minociclina) cresc riscul creșterii presiunii intracraniene (nu se recomandă utilizarea simultană cu izotretinoin).

Roaccutane: instrucțiuni de utilizare

structură

descriere

Acțiune farmacologică

Retinoid pentru tratamentul sistemic al acneei

Isotretinoina este un stereoizomer al acidului all-trans retinoic (tretinoin).

Mecanismul exact de acțiune al Roaccutane® nu a fost încă elucidat, dar sa stabilit că îmbunătățirea imaginii clinice a acneei severe este asociată cu suprimarea activității glandelor sebacee și cu o scădere confirmată histologic a mărimii acestora. În plus, izotretinoina are un efect antiinflamator asupra pielii.

Hiperkeratoza celulelor epiteliale ale foliculului de par și a glandei sebacee conduce la descuamarea corneocitelor în conducta glandei și la ocluzia acesteia din urmă cu cheratină și un exces de secreție sebacee. Aceasta este urmată de formarea de comedo și, în unele cazuri, de aderare

Farmacocinetica

Dinamica concentrațiilor de medicament din sânge poate fi prezisă pe baza unui model de farmacocinetică liniară.

aspirație
La voluntarii sănătoși și la pacienții cu acnee chistică, concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) după administrarea a 80-100 mg izotretinoin au fost de aproximativ 250 ng / ml și au fost realizate în 1-4 ore.
Utilizarea izotretinoinei cu alimente crește biodisponibilitatea de 2 ori comparativ cu postul, probabil ca rezultat al absorbției îmbunătățite a acestui compus cu lipofilitate ridicată. Mai mult, aportul de izotretinoin este însoțit, în general, de o scădere a fluctuațiilor sistemice de biodisponibilitate.

distribuire
Isotretinoina se leagă puternic la proteinele plasmatice (99,9%), astfel încât într-o gamă largă de concentrații terapeutice, conținutul fracțiunii (farmacologic active) libere a medicamentului este mai mic de 0,1% din cantitatea sa totală. Principala proteină de legare este, aparent, albumină.
Volumul de distribuție a izotretinoinului la om nu este cunoscut, deoarece nu există o formă de dozare pentru administrarea intravenoasă.
Isotretinoina trece prin bariera placentară în cantități care cauzează malformații congenitale ale fătului. Izotretinoina lipofilă provoacă o mare probabilitate ca aceasta să treacă în laptele matern.

metabolism
Principalul metabolit al izotretinoinei este 4-oxo-izotretinoina, care se formează rapid după administrarea orală a medicamentului. În plus, izotretinoina in vivo este metabolizată într-un mod alternativ pentru a forma tretinoin (acid all-trans retinoic). Datele convingătoare despre glucuronizarea metaboliților la om nu prezintă totuși o mare probabilitate de a sugera studii pe animale. Studiile efectuate la om și la câini indică circulația enterohepatică a izotretinoinei, care poate juca un rol în diferențele individuale ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentului.

reproducere
Isotretinoina pare să fie excretată aproape exclusiv prin metabolizarea hepatică și excreția biliară. La voluntarii sănătoși și la pacienții cu formă chistică de acnee, timpul de înjumătățire al formei nemodificate a medicamentului după administrarea orală este, în medie, de 20 de ore (7 - 39 ore).
Timpul mediu de înjumătățire al 4-oxoizotretinoinei la pacienții cu acnee chistică este oarecum mai lung - în medie, 25 de ore (de la 17 la 50 de ore).

Farmacocinetica în situații clinice speciale
Întrucât izotretinoina este contraindicată în încălcarea funcției hepatice sau a rinichilor, nu sunt disponibile date privind farmacocinetica medicamentului la acest grup de pacienți.

mărturie
Acneea chistică nodulară severă; acnee, care nu sunt susceptibile la terapia anterioară, în special acnee chistică și conglomerată, mai ales pe corp.

Indicații pentru utilizare

Contraindicații

Sarcina și alăptarea

Roaccutanul este un medicament cu un efect teratogen puternic, prin urmare este contraindicat femeilor care sunt deja însărcinate sau pot rămâne gravide în timpul tratamentului. Dacă sarcina are loc în timpul unei perioade în care o femeie ia Roaccutane (în orice doză sau chiar într-un timp scurt), există un pericol foarte mare de a avea un copil cu dizabilități de dezvoltare. Acest risc există pentru toate fructele expuse la medicament.

Roaccutane este contraindicat la femeile în vârstă fertilă, cu excepția cazului în care starea unei femei îndeplinește toate criteriile următoare:
ea suferă de o formă severă de acnee chistică care este rezistentă la metodele obișnuite de tratament;
ea va înțelege cu siguranță și va urma instrucțiunile medicului;
ea poate să respecte măsuri contraceptive fiabile și obligatorii;
ea este informată de un medic despre pericolul de sarcină în timpul tratamentului cu Roaccutane și în termen de o lună de la terminarea acesteia;
ea confirmă că înțelege esența măsurilor de precauție;
Un test de sarcină, efectuat cu 2 săptămâni înainte de începerea tratamentului, a dat un rezultat negativ. În timpul tratamentului, este recomandat un test de sarcină lunar;
timp de o lună înainte de tratamentul cu Roaccutane, în timpul tratamentului și în decurs de o lună de la terminarea tratamentului, ea întrerupe, fără întrerupere, metode eficiente de contracepție (vezi "Interacțiuni");
Tratamentul cu Roaccutane începe numai în ziua a 2-3-a următoarei cicluri menstruale normale;
atunci când se tratează pentru recurența bolii, ea ar trebui să folosească în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de începerea tratamentului cu Roaccutane, în timpul tratamentului și timp de o lună de la terminarea tratamentului.
Utilizarea contraceptivelor în conformitate cu instrucțiunile de mai sus ar trebui recomandată și femeilor care, de obicei, nu utilizează contracepția din cauza infertilității.

În cazul în care, în ciuda măsurilor de precauție luate în timpul tratamentului cu Roaccutane sau timp de o lună de la sfârșitul sarcinii a avut loc încă, există un risc crescut de malformații fetale foarte severe (în special din partea sistemului nervos central, inima si vasele de sange majore). În plus, riscul de avort spontan crește.

La om, documentat malformații fetale congenitale severe asociate cu numirea Roaccutane, inclusiv hidrocefalie, microcefalie, anomalii ale urechii externe (microtia, îngustarea sau absența canalului auditiv extern), microftalmie, anomalii cardiovasculare, malformații ale feței, glanda timus, patologia malformațiilor cerebulare a glandelor paratiroide.

Deoarece izotretinoina are o lipofilitate mare, este foarte probabil ca aceasta să treacă în laptele matern. Datorită posibilelor efecte secundare, Roaccutane nu trebuie administrat la mamele care alăptează.